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6、我国的药物GLP适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究，药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守这一规范。
参考答案和解析
B
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考题
《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为()。A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究C、本规范适用于一类药品的安全性研究D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究E、本规范适用于化学药品的安全性研究
考题
《药品非临床研究质量管理规范》规定，该规范适用于()。A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品生产上市而进行的非临床研究C、为申请新药证书而进行的非临床研究D、为申请药品注册而进行的非临床研究E、为申请药品出口而进行的非临床研究
考题
药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守哪些情况进行检查,监督其持续符合法定要求。()
A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、药物非临床研究质量管理规范D、药物临床试验质量管理规范E、中药材生产质量管理规范
考题
《药品非临床研究质量管理规范》适用于（ ）。A．进行药品筛选研究的单位B．进行药品安全性评价的研究单位C．药品毒性试验研究单位D．药品临床研究单位E．为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范
考题
关于GLP，错误的叙述是A．GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》B．我国的GLP于1999年发布C．我国的GIP于1999年11月1日起施行D．GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》E．GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范
考题
药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A．《药品生产质量管理规范》(GMP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品临床试验管理规范》(GCP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《药品使用质量管理规范》(GUP)
考题
下列关于GLP的叙述错误的是A、GLP是药物非临床研究质量管理规范B、药物的非临床研究是指非人体研究，亦称为临床前研究C、用于评价药物的安全性D、我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行E、包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等
考题
回答下列各题: 为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是A.GLPS
回答下列各题： 为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP
考题
为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范,英文缩写是A.GLPB.GCPS
为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP
考题
下列关于GLP的叙述错误的是A.GLP是药物非临床研究质量管理规范
B.包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等
C.我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行
D.用于评价药物的安全性
E.药物的非临床研究是指非人体研究，亦称为临床前研究
考题
药物临床前研究应当执行有关管理规定，其中安全性评价研究必须执行（）A、《药物临床试验管理规范》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《药物生产质量管理规范》D、《药物临床研究质量管理规范》E、《药效学药动学研究质量管理规范》
考题
单选题（ ）的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。A
临床前研究阶段B
申请临床研究C
新药的临床试验D
生产和上市后的研究
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