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I期临床试验的病例数为
A．18-24例
B．20-30例
C．不少于100例
D．不少于300例
参考答案和解析
B
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考题
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，应采取随机盲法对照临床试验的是A．I期和Ⅱ期临床试验B．Ⅱ期和Ⅲ期临床试验C．Ⅲ期和Ⅳ期临床试验D．I期和皿期临床试验E．I期和Ⅳ期临床试验
考题
临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，申请新药注册时A．必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B．可以只进行I、Ⅱ期临床试验C．可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验D．可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验E．可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验
考题
临床试验受试人数要求，正确的是A．药代动力学要求受试人数为10～20人B．Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对C．Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例，试验单位不少于3个D．Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对E．与适宜参比制剂进行随机对照试验，观察病例数不少于30对
考题
单选题为初步药效学评价试验，完成例数大于100例( )A
I期临床试验B
II期临床试验C
III期临床试验D
IV期临床试验E
0期临床试验
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