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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 ( )
A.麻醉药品
B.放射性药品
C.抗生素
D.血液制品、疫苗制品
B.放射性药品
C.抗生素
D.血液制品、疫苗制品
参考答案
参考解析
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十条:依据《药品管理法》第十三条规定,接受委托生产药品的,受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产。 @##
更多 “《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品生产企业不得申请委托生产的药品不包括 ( )A.麻醉药品 B.放射性药品 C.抗生素 D.血液制品、疫苗制品” 相关考题
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证E.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的( )。A.《药品生产质量管理规范》认证证书B.《药品生产卫生许可证》C.药品批准文号D.《受托生产药品许可证》E.《药品生产合格证》
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于药品生产监督管理的说法,正确的有A、经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品B、通过《药品生产质量管理规》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品C、药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前申请变更登记D、药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请药品生产质量管理规范认征E、药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门撤销
考题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的A、《药品生产质量管理规范》认证证书B、《药品生产卫生许可证》C、药品批准文号D、《托生产药品许可证》E、《药品生产合格证》
考题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是A.接受委托生产药品的药品生产企监,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号C.疫苗可以委托生产D.血液制品可以委托生产E.委托方和受托方签订协议后可委托生产
考题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关委托生产说法正确的是A.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的GMP认证证书B.接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有其受托生产药品的药品批准文号C.疫苗可以委托生产D.血液制品可以委托生产E.委托方和受托方签订协议后可委托生产
考题
依据《药品管理法实施条例》的规定,接受委托生产药品的,受托方必须是A.持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业B.具有GMP证书的企业C.大企业集团的成员D.大型国有企业E.与委托方生产相同产品
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,按照规定申请GMP认证,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起A.15日内
B.30日内
C.3个月内
D.6个月内
考题
《中华人民共国药品管理法实施条例》规定接受委托生产药品的药品生产企业必须持有与其受托生产的药品相适应的A.《受托生产药品许可证》
B.药品生产卫生许可证
C.《药品生产许可证》
D.《药品生产质量管理规范》
E.药品批准文号
考题
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()。A、2015年5月B、2015年8月C、2017年5月D、2017年8月
考题
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法》,东方制药生产企业生产药品所需的原料、辅料必须符合()。A、食用标准B、行业标准C、药用要求D、卫生要求
考题
某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业取得的《药品GMP证书》有效期()。A、6个月B、1年C、3年D、5年
考题
单选题某省东方制药生产企业,主要生产中药饮片、原料药和中药注射剂,于2012年11月取得《药品生产许可证》,并按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。
根据以上资料,回答下列问题:
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,东方制药生产企业应该在何时之前,申请换发《药品生产许可证》()。A
2015年5月B
2015年8月C
2017年5月D
2017年8月
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片标签必须注明的不包括( )A
产地B
生产企业C
产品批号D
药品批准文号
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