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注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是
A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
B.特殊医学用途配方食品
C.体外诊断试剂
D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
参考答案
参考解析
解析:用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂,按照药品管理,其他体外诊断试剂按照医疗器械管理。故选C。
更多 “注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品 B.特殊医学用途配方食品 C.体外诊断试剂 D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品” 相关考题
考题
【68-79】 注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品
考题
注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按照医疗器械进行管理)的是( )A.首次进品的属于补充维生素、矿特质的保健食品B.特殊医学配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品(2016执业药师药事管理与法规考试试题)
考题
医疗器械说明书应当由生产企业在申请医疗器械注册时,按照《医疗器械注册管理办法》的规定提交(食品)药品监督管理部门审查,提交的医疗器械说明书内容应当与其他注册申请材料相符合。()
此题为判断题(对,错)。
考题
境外医疗器械由()进行审查,批准后发给医疗器械注册证书。A.国家食品药品监督管理总局B.设区的市级食品药品监督管理机构C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评机构
考题
下列关于项目质量管理与质量控制关系的说法正确的是()。A、质量管理是质量控制的一部分B、质量管理是控制施工过程偏差的行为C、质量控制是质量管理的一部分而不足全部D、质量管理是质量控制的一部分而不是全部
考题
下列关于质量管理与质量控制关系的说法正确的是( )。A.质量管理是质量控制的一部分
B.质量管理包括作业技术活动和管理活动
C.质量控制是质量管理的一部分而不是全部
D.质量管理是质量控制的一部分而不是全部
考题
下列关于质量管理与质量控制关系的说法正确的是( )。A.质量管理是质量控制的一部分
B、质量管理包括作业技术活动和管理活动
C、质量控制是质量管理的一部分而不是全部
D、质量管理是质量控制的一部分而不是全部
考题
国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由()核发注册证。A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。C、由国家食品药品监督管理局。
考题
已注册的第二类、第三类医疗器械,医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化,注册人应当向()申请注册变更,并按照相关要求提交申报资料。A、设区的市级食品药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C、原注册部门D、国家食品药品监督管理总局
考题
单选题注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按医疗器械进行管理)的是( )A
体外诊断试剂B
使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C
特殊医学配方食品D
首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品
考题
单选题关于进口医疗器械注册管理错误的是()A
进口第一类医疗器械备案,备案人向省级药品监督管理部门提交备案资料B
进口第二类、第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证C
香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D
香港、澳门、台湾地区医疗器械的备案向国家药品监督管理部门提交备案资料
考题
单选题关于境内医疗器械注册管理错误的是()A
第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理B
境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料C
境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证D
境内第三类医疗器械由省级药品监督管理部门审査,批准后发给医疗器械注册证
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