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已注册的医疗器械,管理类别由高类别调整为低类别的,应按要求的时限,按照改变后的类别向食品药品监督管理部门申请首次注册。
参考答案
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考题
医疗器械注册号的编排方式为( )。A.×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);B.×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;C.××××3为批准注册年份D.×4为产品管理类别;E.××5为产品品种编码;F.××××6为注册流水号;
考题
下列关于医疗器械注册证编号的编排 方式:×1械注×2××××3×4×× 5 ××××6,说法正确的有A.×1为注册审批部门所在地的简称
B.×2为产品管理类别
C.××××3为首次注册流水号
D.××5为产品分类编码
考题
某报关公司已适用海关B类管理2年,其上一年度进出口报关单差错率为8%,则海关调整企业管理类别时,_。
A.可调整为AA类企业 B.可调整为A类企业
C.可调整为C类企业 D.不作调整,仍为B类企业
考题
依据水域功能分类及标准规定,以下描述正确的有()。A、I类水适用于源头水、国家自然保护区B、Ⅳ类水主要适用于农业用水区及一般景观要求水域C、不同功能类别分别执行相应类别的标准值D、水域功能类别高的标准值严于水域功能类别低的标准值E、同一水域兼有多类使用功能的,执行低功能类别对应的标准值
考题
在天津注册登记的大海报关行和其在上海、青岛设立的分支机构均适用A类管理,上海分支机构代理报关的一批进口货物因侵犯有关知识产权被海关没收。下列关于海关调整该报关行及其分支机构的企业管理类别的表述,正确的是A、大海报关行和其在上海、青岛设立的分支机构的管理类别均调整为B类B、大海报关行和其在青岛设立的分支机构的管理类别不作调整,在上海设立的机构调整为B类C、将大海报关行的管理类别调整为B类,其在上海、青岛设立的分支机构不作调整D、将大海报关行和其在上海的分支机构的管理类别调整为B类,青岛设立的分支机构不作调整
考题
在北京注册登记的京海报关行、在上海注册的顺达报关行及在天津注册腾达货代公司的适用A类管理,下列关于海关调整该保管单位的管理类别的表述,正确的是A、京海报关行名称发生了变化,其视为首次注册企业,管理类别均调整为B类B、在上海注册的顺达报关行收购了上海辰运报关行(B类管理类别),顺达报关行的管理类别均调整为B类C、天津注册腾达货代公司解散,新成立为腾飞报关行和立达报关行,腾飞报关行和立达报关行的管理类别为B类D、京海报关行的其中一个业务部新成立一个报关行(京安报关行),京海报关行和京安报关行的管理类别为B类
考题
单选题在天津注册登记的大海报关行和其在上海、青岛设立的分支机构均适用A类管理,上海分支机构代理报关的一批进口货物因侵犯有关知识产权被海关没收。下列关于海关调整该报关行及其分支机构的企业管理类别的表述,正确的是A
大海报关行和其在上海、青岛设立的分支机构的管理类别均调整为B类B
大海报关行和其在青岛设立的分支机构的管理类别不作调整,在上海设立的机构调整为B类C
将大海报关行的管理类别调整为B类,其在上海、青岛设立的分支机构不作调整D
将大海报关行和其在上海的分支机构的管理类别调整为B类,青岛设立的分支机构不作调整
考题
判断题报关企业和进出口货物收发货人均为B类及以上管理类别的,海关按照较低的管理类别实施管理。( )A
对B
错
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