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可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是

A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门

参考答案

参考解析
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。 (2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。 (3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管
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考题 依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是 A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门

考题 A.国家药品监督管理部门 B.国家卫生行政部门 C.国家科技管理部门 D.省级药品监督管理部门批准新药临床试验的部门是

考题 甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。 乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号 查看材料A.国家药品监督管理部门 B.企业所在地省级药品监督管理部门 C.企业所在地市级药品监督管理部门 D.企业所在地县级药品监督管理部门

考题 批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》的是A.国家药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.企业所在地县级以上地方药品监督管理部门 D.企业所在地县级以上地方市级卫生行政部门

考题 A.所在地县(市)药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理部门 D.国家卫生行政部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

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考题 对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是 A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门

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考题 可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是()A所在地县(市)药品监督管理部门B所在地省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门D国家卫生行政部门

考题 审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()A所在地县(市)药品监督管理部门B所在地省级药品监督管理部门C国家药品监督管理部门D国家卫生行政部门

考题 单选题审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是()A 所在地县(市)药品监督管理部门B 所在地省级药品监督管理部门C 国家药品监督管理部门D 国家卫生行政部门

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考题 单选题甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号()A 国家药品监督管理部门B 企业所在地省级药品监督管理部门C 企业所在地市级药品监督管理部门D 企业所在地县级药品监督管理部门