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可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是
A.所在地县(市)药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理部门
D.国家卫生行政部门
参考答案
参考解析
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。 (2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。 (3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管
更多 “可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期的部门是A.所在地县(市)药品监督管理部门 B.所在地省级药品监督管理部门 C.国家药品监督管理部门 D.国家卫生行政部门 ” 相关考题
考题
根据《药品管理法》规定,批准开办药品批发企业并发给其《药品经营许可证》的部门是()
A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级以上药品监督管理部门
考题
根据材料,回答题甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号 查看材料A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门
考题
A省某药品生产企业欲对本企业B药品进行广告宣传。 1 .该药品生产企业向哪个部门申请B药品的广告批准文号A.国家药品监督管理部门B.企业所在地省级药品监督管理部门C.企业所在地市级药品监督管理部门D.企业所在地县级药品监督管理部门
考题
从事第二类精神药品制剂生产的企业应经A.国家药品监督管理部门批准B.所在地省级药品监督管理部门批准C.所在地省级卫生行政管理部门批准D.所在地市级药品监督管理部门批准E.所在地市级卫生行政管理部门批准
考题
核发《药品生产许可证》的部门是A.企业所在地省级药品监督管理部门B.企业所在地市级药品监督管理部门C.企业所在地县级药品监督管理部门D.企业所在地省级卫生行政管理部门E.企业所在地市级卫生行政管理部门
考题
个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品,常用药品和急救药品的范围和品种的规定部门是A.国家药品监督管理总局B.所在地的县级卫生行政部门和同级药品监督管理部门C.所在地的县级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门D.所在地的市级卫生行政部门和同级药品监督管理部门E.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门
考题
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对药品生产企业的新药品种设立监测期的部门是
A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门
考题
甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号 查看材料A.国家药品监督管理部门
B.企业所在地省级药品监督管理部门
C.企业所在地市级药品监督管理部门
D.企业所在地县级药品监督管理部门
考题
对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门
考题
甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号()A国家药品监督管理部门B企业所在地省级药品监督管理部门C企业所在地市级药品监督管理部门D企业所在地县级药品监督管理部门
考题
单选题《药品类易制毒化学品购用证明》的核发部门是( )A
批发企业所在地省级药品监督管理部门B
生产企业所在地省级药品监督管理部门C
国家药品监督管理部门D
所在地省级药品监督管理部门
考题
单选题甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号()A
国家药品监督管理部门B
企业所在地省级药品监督管理部门C
企业所在地市级药品监督管理部门D
企业所在地县级药品监督管理部门
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