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依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有
A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录
E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录
E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
参考答案
参考解析
解析:本组题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。
第五十一条配制制剂的质量管理文件主要有:(一;)物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程; (二)制剂质量稳定性考察记录;(三)检验记录。故选E。
第五十一条配制制剂的质量管理文件主要有:(一;)物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程; (二)制剂质量稳定性考察记录;(三)检验记录。故选E。
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??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B.配制规程、检验操作规程和检验记录
C.配制记录和检验记录
D.配制规程、标准操作规程和配制记录
E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
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单选题《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于( )。A
B
C
D
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