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上市后的监测指的是
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验
E.V期临床试验
参考答案和解析
Ⅳ期临床试验
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考题
对于药品上市后管理,药品上市许可持有人应当怎么做。()
A、开展药品上市后不良反应监测B、主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息C、对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施D、对存在质量问题的药品不召回
考题
我国对新药不良反应监测的规定是A、重点监测上市5年以内的产品
B、重点监测上市3年以内的产品
C、重点监测上市2年以内的产品
D、重点监测上市4年以内的产品
E、重点监测上市1年以内的产品
考题
关于药物不良反应集中监测中重点药物监测的叙述不正确的是()A、主要是对一部分新药进行上市后的监察B、需选择有严重不良反应的新药作为重点监测药物C、重点药物监测可及时发现所监测药物的一些未知或预期的不良反应D、重点药物监测中的重点药物是由药物不良反应专家咨询委员会决定E、重点药物监测对一部分新药进行上市后的监察,可作为这些药物的早期预警系统
考题
单选题我国对新药不良反应监测的规定是()A
重点监测上市5年以内的产品B
重点监测上市2年以内的产品C
重点监测上市3年以内的产品D
重点监测上市1年以内的产品E
重点监测上市4年以内的产品
考题
单选题NRA评估是指:()A
对疫苗上市前的安全性和效果评价B
对疫苗上市后的安全性和效果评价C
对疫苗上市后的AEFI监测系统评价D
对疫苗从生产到使用各环节的国家监管机构的职能进行评价
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