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说明书【不良反应】项下的内容不包括()。
A.处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应
B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减
C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述
D.尚不清楚有无不良反应的,不可在该项下以“尚不明确”来表述
B.国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减
C.预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述
D.尚不清楚有无不良反应的,不可在该项下以“尚不明确”来表述
参考答案
参考解析
解析:说明书【不良反应】项下的内容包括:①处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出;②尚不清楚有无不良反应的,可在该项下以“尚不明确”来表述;③预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述;④国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减。
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考题
依据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,下列关“警示语”项下说法正确的是( )。A.是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告B.可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项C.该方面内容的,应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明D.无该方面内容的,不列该项E.无该方面内容的,标明“尚不明确”
考题
依照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【用法用量】说法错误的是A、处方中如含有可能引起严重不良反应的成分,应在该项下列出B、处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出C、需要定期检查肝功的,应在该项下列出D、烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出E、尚不清楚有无注意事项的,可不列出
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》说明书中有关【注意事项】说法错误的是A. 处方中如含有可能引起严重不良反应的成份,应在该项下列出B. 处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料,应在该项下列出C. 需要定期检查肝功的,应在该项下列出D. 烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出E. 尚不清楚有无注意事项的,可不列出
考题
根据《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》,说明书中有关【注意事项】说法错误的是A.处方中如含有可能引起严重不良反应的成分,应在该项下列出
B.尚不清楚有无注意事项的,可不列出
C.需要定期检查肝功的,应在该项下列出
D.烟酒对药物疗效有影响的,应在该项下列出
考题
单选题说明书【不良反应】项下的内容不包括( )。A
处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应B
国家药品监督管理部门公布的非处方药药品不良反应内容不得删减C
预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述D
尚不清楚有无不良反应的,不可在该项下以“尚不明确”来表述
考题
单选题应列在药品说明书【不良反应】项下的内容是( )。A
B
C
D
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