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药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是一级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
参考答案
参考解析
解析:药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。故选A。建议考生运用“提交报告一二三级召回137”理解准确记忆。
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考题
某医院从A医药公司采购B药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,引起对患者暂时的或者可逆的健康危害。、应制定召回计划并组织实施的主体是A、省药品监督管理部门B、该医院C、A医药公司D、B药品生产企业、对该注射液应实施几级召回A、一级召回B、二级召回C、三级召回D、四级召回、作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为A、12小时B、24小时C、48小时D、72小时、启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限A、1 日内B、3 日内C、7 日内D、15 日内、在实施召回的过程中,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A、每日B、每3日C、每7日D、每15日
考题
依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。
考题
下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告E.药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库
考题
根据《药品召回管理办法》,三级召回药品生产企业在启动药品召回后多久内,应当将调査评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案A.24小时内B.48小时内C.3日D.5日E.7日
考题
根据《药品召回管理办法》 ,药品生产 企业在启动药品召回后,应当将调查评价报 告和召回计划提交所在地省级药品监督管理 部门备案的时限是,一级召回在A.1 日内B.2 日内C.3 日内D.7 日内E.10 日内
考题
根据《药品召回管理办法》 ,药品生产 。企业在启动药品召回后,应当将调查评价报 告和召回计划提交所在地省级药品监督管理 部门备案的时限是,二级召回在A.1 日内B.2 日内C.3 日内D.7 日内E.10 日内
考题
2007年12月12日,美国默克制药公司宣布,主动在全球召回约100万支可能受到污染的疫苗。据悉,其中1/10的疫苗已销售到中国。在全球性的召回工作展开时,并没有不良反应报告。巧合的是,与美国默克制药公司宣布全球召回疫苗的同一天,国家食品药品监督管理部门发布了第一个《药品召回管理办法》。
下列关于药品召回的组织实施,不正确的是A.药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录
考题
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,三级召回在A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
考题
根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是,一级召回在A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
考题
单选题近日,国家药品监督管理部门收到某药品生产企业报告,该企业决定在中国范围内对特定批次的盐酸氨溴索注射液实施主动召回。有关主动召回,说法错误的是( )A
三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告B
药品生产企业在启动药品召回后,一级召同在1日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案C
省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门D
药品生产企业在实施召回的过程中,二级召回每5日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
考题
单选题下列关于药品召回的组织实施,不正确的是()A
药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回B
药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C
药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D
药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁,但应当有详细的记录E
药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
考题
填空题药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案。
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