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组织开展药品注册现场检查和生产环节有因检査的机关是
A.国家药典委员会
B.药品审评中心
C.食品药品审核査验中心
D.国家中药品种保护审评委员会
B.药品审评中心
C.食品药品审核査验中心
D.国家中药品种保护审评委员会
参考答案
参考解析
解析:考查药品监督管理技术支撑机构。
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考题
关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
考题
中检院()。A.主管全国药品注册工作, 对药物临床试验、药品生产和进口进行审批B.对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核查C.对注册药品进行质量标准复核D.组织制定国家基本药物目录
考题
药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括()A、药品的研制、栽培和生产环节B、药品的经营和使用环节C、药品的研制、生产、经营、使用环节D、药品的栽培和经营环节E、药品的生产和使用环节
考题
单选题在药品注册管理中,承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是()A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D
国家药品监督管理局药品评价中心
考题
单选题证券公司应当建立合理的内部控制监督、检査与评价机制,确保内部控制的有效性。证券公司应当设立监督检査部门或岗位,监督检査部门应加强对内部控制执行情况的现场检査、非现场检査和常规稽核、非常规稽核,并将检査结果报( )。A
证券公司注册地中国证监会派出机构B
证券公司注册地证券业协会C
证券公司所在地中国证监会派出机构D
证券公司所在地证券业协会
考题
单选题药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行( )。A
飞行检查B
现场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查C
现场检查和药品抽查D
GMP检查E
GLP检查
考题
单选题药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括()A
药品的研制、栽培和生产环节B
药品的经营和使用环节C
药品的研制、生产、经营、使用环节D
药品的栽培和经营环节E
药品的生产和使用环节
考题
单选题药品医疗器械飞行检查,是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查,不包括的环节有()A
仓储B
使用物料标识C
研制 D
生产、经营
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