网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:
题目内容
(请给出正确答案)
《药品注册管理办法》适用于
A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究
B.境外从事药物研制和临床研究
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
B.境外从事药物研制和临床研究
C.申请药物临床研究、药品生产或进口
D.申请药品出口
参考答案
参考解析
解析:《药品注册管理办法》是对拟上市销售药品安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程。故选AC。
更多 “《药品注册管理办法》适用于A.中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究 B.境外从事药物研制和临床研究 C.申请药物临床研究、药品生产或进口 D.申请药品出口” 相关考题
考题
下列说法中不正确的是A.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验B.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产C.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口D.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验E.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理
考题
《药品注册管理办法》不适用于A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请B、在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理C、申请药物临床研究、药品生产或进口D、申请药品进口E、进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
考题
()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。A、《药品注册管理办法》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《医疗机构制剂注册管理办法》D、《药物临床试验质量管理规范》
考题
判断题《药品注册管理办法》(试行)规定2002年12月1日起,在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。A
对B
错
热门标签
最新试卷