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必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备,并且排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是
A.高致敏性药品
B.青霉素类药品
C.β—内酰胺类药品
D.某些激素类
B.青霉素类药品
C.β—内酰胺类药品
D.某些激素类
参考答案
参考解析
解析:(1)高致敏性药品(如青霉素类)或生物制品(如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品),必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备。(2)青霉素类药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压,排至室外的废气应当经过净化处理并符合要求,排风口应远离其他空气净化系统的进风口。(3)生产β—内酰胺类药品、性激素类避孕药品必须使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备,并与其他药品生产区严格分开。(4)生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施(如独立的空气净化系统)和设备。故选B。建议考生运用口诀“青霉专独负,卡介专独,B性专分,激毒高专”准确记忆。
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考题
生产青霉素类等高致敏性药品必须A、使用独立的厂房与设施B、分装室应保持相对负压C、排至室外的废气应经净化处理并符合要求D、排风口应远离其他空气净化系统的进风口E、必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开
考题
根据下列选项,回答 77~79 题:A.应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开D.不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开E.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定第 77 题 生产β-内酰胺结构类药品( )。
考题
(66~67题共用备选答案)A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开青霉素类等高致敏性药品( )。
考题
根据下列内容,回答 119~120 题:A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开第 119 题 青霉素类等高致敏性药品( )。
考题
β-内酰胺结构类药品( )A.其生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备B.必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对负压C.其生产区应保持相对负压,并有独立的空气净化系统D.其加工或罐装不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开E.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区城严格分开
考题
生产9-内酰胺结构类药品A.分装室保持相对负压B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统D.生产区排出的空气不应循环使用E.与其他药品生产可以共用生产线
考题
放射性药品生产时A.分装室保持相对负压B.必须使用专用设备和独立空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开C.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统D.生产区排出的空气不应循环使用E.与其他药品生产可以共用生产线
考题
《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品
A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开
考题
《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
A .应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统 B .应与其它药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统 C .必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开 D .不得同时在同一生产厂房内进行,其储存要严格分开 E .必须与其制剂生产严格分开
考题
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定,生产激素类化学药品
考题
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定,中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作
考题
A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统
B.应与其他药品生产厂房分开,并装有独立的专用的空气净化系统
C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品生产区域严格分开
D.必须与其制剂生产严格分开《药品生产质量管理规范》规定,生产β-内酰胺结构类药品
考题
多选题生产青霉素类等高致敏性药品必须()A使用独立的厂房与设施B分装室应保持相对负压C排至室外的废气应经净化处理并符合要求D排风口应远离其他空气净化系统的进风口E必须使用专用设备和独立的空气净化系统,并与其他药品区域严格分开
考题
问答题哪些特殊性质的药品生产必须采用专用和独立的厂房、生产设施和设备?
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