网友您好, 请在下方输入框内输入要搜索的题目:

题目内容 (请给出正确答案)

关于药物临床试验,下列说法中错误的是()。

  • A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行
  • B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的,应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准
  • C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出
  • D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药品注册批件》

参考答案

更多 “关于药物临床试验,下列说法中错误的是()。A、药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行B、临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的,应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准C、未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出D、国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的,应当出具《药品注册批件》” 相关考题
考题 医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。A、3年B、4年C、5年D、6年

考题 企业应当设立质量管理部门,有效开展质量管理工作,并履行以下职责()。A、负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督B、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告C、负责假劣药品的报告D、负责药品召回的管理

考题 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理申请后,应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查,符合要求的,抽取供检验用的连续()样品,通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验;不符合要求的,予以退审。A、3批B、5批C、6批D、8批

考题 进口第一类体外诊断试剂备案,备案人应当向()提交备案资料。A、县级食品药品监督管理局B、设区的市级食品药品监督管理局C、省级食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理总局

考题 因药品行政保护侵权引起的经济赔偿问题,()可以在国家药品监督管理局作出侵权认定后,向人民法院提起赔偿诉讼。A、法人代表B、申请人C、药品独占权人D、被申请人

考题 药品批发经营企业将药品销售给已申报但尚未取得《药品经营许可证》的企业应如何查处?

考题 作为食品安全抽样检验工作计划重点的食品包括()。A、风险程度高以及污染水平呈上升趋势的食品B、流通范围广、消费量大、消费者投诉举报多的食品C、风险监测、监督检查、专项整治、案件稽查、事故调查、应急处置等工作表明存在较大隐患的食品D、专供婴幼儿、孕妇、老年人等特定人群食用的主辅食品

考题 《酒类流通管理办法》所称的酒类包括()。A、发酵酒B、蒸馏酒C、配制酒D、食用酒精以及其他含有酒精成分的饮品