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A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品
B.中药、天然药物
C.辅料可能引起严重不良反应的药品
D.注射剂
B.中药、天然药物
C.辅料可能引起严重不良反应的药品
D.注射剂
说明书成分项应列出全部辅料名称
参考答案
参考解析
解析:注射剂说明书成分项应列出全部辅料名称。多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品说明书成分项应列出主要成分名称,简述活性成分来源。辅料可能引起严重不良反应的药品说明书成分项应列出该辅料的名称。中药、天然药物说明书成分项应列出所有的药味或有效部位、有效成分等。故选DACB。
更多 “A.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品 B.中药、天然药物 C.辅料可能引起严重不良反应的药品 D.注射剂说明书成分项应列出全部辅料名称” 相关考题
考题
根据下面选项,回答题:A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】E.【不良反应】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解药品不能应用的人群或者疾病情况,可查阅查看材料
考题
103~104 题共用以下备选答案。A.用法用量B.药物相互作用C.禁忌D.注意事项E.不良反应根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》第 103 题 欲了解该药品不能应用的人群或者疾病情况,可查阅
考题
与《化学药品和生物制品说明书规范细则》中药品说明书的有关管理内容相符的是( )A.《中华人民共和国药典》收载的品种,其通用名称应当与药典一致B.《中华人民共和国药典》未收载的品种,其名称应当符合药品通用名称命名原则C.方制剂可免写化学名称、化学结构式、分子式、分子量4项内容,复方制剂的组分按一个制剂单位分别列出所含的活性成分及其含量D.多组分或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成分名称E.方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料名称,注射剂应当列出全部辅料名称
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是A.药品名称B.成分和性状C.适应证D.接种对象E.规格
考题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解合并用药的注意事项,可查阅A.【用法用量】S
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解合并用药的注意事项,可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】E.【不良反应】
考题
国家基本药物目录遴选的来源是
A化学药品、生物制品、中药材、中成药
B化学药品、生物制品、中成药
C化学药品、中成药、中药材
D化学药品、生物制品、中药饮片
E中药提取物、生物制品、中成药
考题
国家基本药物目录遴选的来源是
A.化学药品、生物制品、中药材、中成药
B.化学药品、生物制品、中成药
C.化学药品、中成药、中药材
D.化学药品、生物制品、中药饮片
E.中药提取物、生物制品、中成药
考题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》欲了解用药疗程或者用药规定期限,可查阅
A .【用法用量】 B .【药物相互作用】 C .【禁忌】 D .【注意事项】
E .【不良反应】
考题
有关化学药品和生物制品说明书适应症书写要求说法错误的是()A、应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式B、明确用于治疗、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状C、所有生物制品应明确标注“用于XXX疾病的预防”D、预防用生物制品应明确该制品的主要作用,如“用于XXX疾病的预防”E、明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状
考题
根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中注意事项包括()A、需要慎用的情况B、影响药物疗效的因素C、禁止应用该药品的人群或者疾病情况D、用药过程中需观察的情况E、用药对于临床检验的影响
考题
单选题不符合说明书中【成份】项要求的是()A
化学药品和治疗用生物制品,列出活性成份的化学名称、化学结构式、分子式、分子量;中药、天然药物处方药、中药一级保护品种应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成份等B
复方制剂可以不列出每个活性成份化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容。本项可以表达为“本品为复方制剂,其组份为……C
多组份或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成份名称,简述活性成份来源D
处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的,该项下应当列出该辅料,注射剂应当列出全部辅料名称
考题
多选题根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中注意事项包括()A需要慎用的情况B影响药物疗效的因素C禁止应用该药品的人群或者疾病情况D用药过程中需观察的情况E用药对于临床检验的影响
考题
单选题国家基本药物目录品种遴选来源是()A
化学药品、生物制品B
生物制品、中成药C
化学药品、生物制品、中成药、中药饮片D
化学药品、生物制品、中成药、中药材E
化学药品、生物制品、中成药
考题
单选题根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解药品不能应用的人群或者疾病情况,可查阅( )。A
用法用量B
药物相互作用C
禁忌D
药物过量
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