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无菌制剂
A.系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂
B.系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体的一类药物制剂
C.系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含病原微生物繁殖体的一类药物制剂
D.系指采用化学方法杀灭或除去所有活的微生物的繁殖体和芽孢的一类药物制剂
E.系指采用化学方法杀灭或除去病原微生物的繁殖体和芽孢的一类药物制剂
B.系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体的一类药物制剂
C.系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含病原微生物繁殖体的一类药物制剂
D.系指采用化学方法杀灭或除去所有活的微生物的繁殖体和芽孢的一类药物制剂
E.系指采用化学方法杀灭或除去病原微生物的繁殖体和芽孢的一类药物制剂
参考答案
参考解析
解析：灭菌制剂系指采用物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。无菌制剂系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
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考题
关于无菌检查叙述错误的是A、每批培养基随机取不少于5支(瓶)，培养7天，应无菌生长B、此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查C、包括薄膜过滤法和直接接种法，只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法D、供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验，包括阳性对照和阴性对照E、眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床
考题
关于无菌操作法的叙述错误的是A、无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜B、小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作C、所有的无菌操作法制备的产品，都不需要再灭菌D、适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂E、无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌
考题
关于无菌检查叙述错误的是A.此项检查属于无菌制剂的制剂通则检查
B.每批培养基随机取不少于5支(瓶)，培养7天，应无菌生长
C.包括薄膜过滤法和直接接种法，只要供试品性状允许，应采用薄膜过滤法
D.供试品在做无菌检查的同时还需做对照试验，包括阳性对照和阴性对照
E.眼用制剂、注射剂等无菌制剂必须进行严格的无菌检查后才能用于临床
考题
关于无菌操作法的叙述错误的是A.所有的无菌操作法制备的产品，都不需要再灭菌
B.适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂
C.无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌
D.无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜
E.小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作
考题
多选题关于无菌制剂的叙述正确的是（ ）A用某一物理、化学方法杀灭或除去制剂中所有活的微生物的一类药物制剂B在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备不含任何活的微生物的一类药物制剂C用于烧伤和外伤的溶液和软膏必须无菌D冲洗剂是冲洗开放性伤口或腔体的无菌制剂E眼用制剂是无菌制剂
考题
单选题下列对无菌制剂描述错误的是（）A
是指采用某些物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂B
是指采用某些无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂C
无菌制剂要求不得检出活菌D
眼用制剂属于无菌制剂E
灭菌制剂不得检出活的微生物繁殖体和芽孢
考题
问答题物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？
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