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根据《药品生产质量管理规范》,按照批的划分原则,灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于
A.口服的固体制剂
B.外用的固体制剂
C.口服的液体制剂
D.大容量注射剂
B.外用的固体制剂
C.口服的液体制剂
D.大容量注射剂
参考答案
参考解析
解析:根据《药品生产质量管理规范》,灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批属于口服或外用的液体制剂的批次划分原则。故选C。
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考题
根据下列选项,回答 98~100 题:A.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B.可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C.以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批E.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批第 98 题 间歇生产的原料药( )
考题
根据下列选项,回答 45~48 题:A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品E.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品第 45 题 固体、半固体制剂的一个批号是( )。
考题
固体,半固体制剂的一个批号是A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
考题
间歇生产的原料药的一个批号是A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
考题
糖浆的一个批号为A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品根据《药品生产质量管理规范附录》
考题
粉针剂的一个批号是( )A.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品B.同一配液罐一次配制的药液所生产的均质产品C.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品D.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品E.灌装前经最后混合的药液生产的均质产品
考题
根据下列内容,回答 51~54 题:A.在成型或分装前使用同一台混备一次混合量所生产的均质产品B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品《药品生产质量管理规范》规定第 51 题 注射剂的一个批号为( )。
考题
根据下列内容,回答 68~71 题:A.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品B.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品D.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品E.灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品第 68 题 液体制剂的一批是( )。
考题
[99—102]A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品根据《药品生产质量管理规范附录》99.小容量注射剂的一个批号为
考题
67~70 题共用以下备选答案。A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品根据《药品生产质量管理规范附录》第 67 题 小容量注射剂的一个批号为
考题
以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批的属于A.小容量注射剂B.粉针剂C.半固体制剂D.膏滋、浸膏、流浸膏E.冻干粉针剂《药品生产质量管理规范附则》规定
考题
间歇生产的原料药的一个批号A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品B.同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品C.同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品D.灌装前经最后混合的药液所生产的均质产品E.由一定数量的产品内经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
考题
根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,大(小)容量注射剂A.以一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批B.在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批C.由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批D.以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批E.以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批
考题
《药品生产质量管理规范》规定注射剂的一个批号为A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
考题
关于批的说法正确的是A.每批药品应当编制唯一的批号
B.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的均一性
C.口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备混合所生产的产品为一批
D.口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批
考题
单选题间歇生产的原料药()A
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B
可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C
以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批D
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
考题
多选题批的划分,表述正确的有()A固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备,一次混合量所生产的均质产品为一批B中药固体制剂,如采用分次混合,经验证在规定限度内,所生产一定数量的均质产品为一批C液体制剂以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批
考题
单选题大容量注射剂()A
在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B
可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C
以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批D
以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批
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