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稳定性试验包含
A.高温试验
B.高湿试验
C.光照试验
D.加速试验
E.长期试验
B.高湿试验
C.光照试验
D.加速试验
E.长期试验
参考答案
参考解析
解析:稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。其中影响因素试验包括:高温试验(温度高于加速试验10C以上,如60"C士2"C)、高湿试验(相对湿度90%士5%)与强光照射试验(照度为4500Lx士500Lx,可选用相似于D65/ID65发射标准的光源或同时暴露于冷白荧光灯和近紫外光灯下)。C选项应为强光照射试验。
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考题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
考题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D:加速试验是在超常试验条件下进行的
E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行
考题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验
B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验
D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验
E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
考题
关于药物制剂稳定性的叙述错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性
B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关
D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
关于药物制剂稳定性的叙述中正确的是()A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
考题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
考题
单选题稳定性的含义包含静态平衡稳定性和()稳定性两大类。A
动态B
准静态C
安全D
非平衡
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