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新药研究中，稳定性研究一般包括（）

  • A、影响因素试验
  • B、加速试验
  • C、长期试验
  • D、药品上市后的稳定性研究
  • E、稳定性评价

参考答案

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考题 新药研究中，稳定性研究一般包括哪些内容？
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考题 药品注册的类别包括（）A、新药临床前研究B、新药临床研究C、新药的生产上市D、已有国家标准的药品的生产、上市E、进口药品
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考题 新药研究中制剂稳定性试验有哪些？
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考题 创新药物的临床前研究包括哪些药物毒理学的研究内容？
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考题 新药研究中临床研究应遵照GLP。
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考题 新药研究中临床前研究应遵照GCP。
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考题 新药临床前研究包括（）A、药学研究B、成分研究C、物理学研究D、药理学研究E、毒理学研究
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考题 新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
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考题 判断题新药研究中临床研究应遵照GLP。A 对B 错
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考题 单选题新药研究中临床前研究应遵照（）A GLPB GCPC GMPD GSPE GAP
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考题 多选题新药研究中，稳定性研究一般包括（）A影响因素试验B加速试验C长期试验D药品上市后的稳定性研究E稳定性评价
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考题 问答题新药研究中制剂稳定性试验有哪些？
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考题 单选题新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是（）A 包括原料药的稳定性实验B 药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C 包装材料稳定性与选择D 药物制剂的加速实验与长期实验E 药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
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