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10、药品上市后管理内容包括药物警戒、药品不良反应报告与监测、药品召回。
参考答案和解析
（1）严格审查上市前新药研究资料
（2）对上市后药品进行质量抽查抽验和不良反应监测
（3）开展药物评价
（4）建立药品淘汰制度
更多 “10、药品上市后管理内容包括药物警戒、药品不良反应报告与监测、药品召回。” 相关考题
考题
哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正;逾期未改正的，处2万元以下罚款()。A、未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的B、拒绝协助药品监督管理部门开展调查的C、未按照规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的D、变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的E、召回的药品自行处理的
考题
对于药品上市后管理,药品上市许可持有人应当怎么做。()
A、开展药品上市后不良反应监测B、主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息C、对已识别风风险的药品及时采取风险控制措施D、对存在质量问题的药品不召回
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是A、 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品B、药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品C、药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作D、药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面，是一种主动的手段E、药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作
考题
关于药物警收与药物不良反应监测的说法，正确的是( )。A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质最合格的药品C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
考题
关于药物警戒与药物不良反应监测的说法,正确的是( )
A.药物警戒是药物不良反应监测的一项主要工作内容B.药物不良反应监测对象包括质量不合格的药品C.药物警戒的对象包括药物与其他化合物、药物与食物的相互作用D.药物警戒工作限于药物不良反应监测与报告之外的其他不良信息的收集与分析E.药物不良反应监测的工作内容包括用药失误的评价
考题
《药品不良反应监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为A．上市五年以内的药品报告所有可疑不良反应B．上市五年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C．列为重点监测的品种报告罕见不良反应D．上市五年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E．列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
药品不良反应监测的说法，错误的是( )。A.药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测B.药物不良反应监测包括药物警戒的所有内容C.药物不良反应监测主要针对质量合格的药品D.药物不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集，分析和监测E.药物不良反应监测不包含药物滥用与误用的监测
考题
我国药物不良反应报告的范围包括A.报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应C.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品．报告严重的、罕见的、新的不良反应D.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应E.上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括A.新药监测期内的药品B.经批准上市5年内的新药C.首次进口5年内的药品D.国家基本药物目录中的药品E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
考题
我国药物不良反应报告的范围包括A:报告药物在正常用法用量下出现的任何与用药目的无关的有害反应B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应C:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应D:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告所有可疑不良反应E:上市5年以上的药品和列为国家重点监测的药品，报告严重的、罕见的、新的不良反应
考题
关于药物警戒与药物不良反应监测的说法，正确的是( )。A.药物警戒和不良反应临测都包括对己上市药品进行安全性平价
B.药物警戒和不良反应临测的对象都仅限于质量合格的药品
C.不良反应监测的重点是药物滥用和误用
D.药物警戒不包括研发阶段的药物安全性评价和动物毒理学评价
E.药物不良反应监测包括药物上市前的安全性监测
考题
药物不良反应监测范围为（）。A、上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应B、上市10年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应C、上市2年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应D、上市5年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应E、上市2年以上的药品，主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
考题
多选题《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为（）A上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应B上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应C列为重点监测的品种报告罕见不良反应D上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应E列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（ ）。A
新药监测期内的药品B
经批准上市5年内的新药C
首次进口5年内的药品D
国家基本药物目录中的药品
考题
单选题药品不良反应监测的说法，错误的是（）A
药物不良反应监测是指对上市后的药品实施的监测B
药物不良反应监测是药物警戒的所有内容C
药物不良反应监测主要针对质量合格的药品D
药物不良反应监测主要包括对药品不良信息收集，分析和监测E
药物不良反应监测不包含药物滥用和误用的监测
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