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单选题
医疗机构配制制剂必须()
A
经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B
经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C
经国家食品药品监督管理局批准
D
经省级食品药品监督管理部门批准
E
经省级卫生行政部门批准
参考答案
参考解析
解析:
《药品管理法》第二十三条:医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给<医疗机构制剂许可证》。
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考题
生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号:()A.国家中医药管理局B.省级食品药品监督管理局C.卫生部D.国家食品药品监督管理局E.省级工商行政管理部门
考题
全国性批发企业向医疗机构直接提供麻醉药品应当A.经国家食品药品监督管理局批准B.经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准C.经医疗机构所在地市级药品监督管理部门批准D.经医疗机构所在地省级卫生行政部门批准E.经医疗机构所在地市级卫生行政部门批准
考题
区域性批发企业需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内的医疗机构提供麻醉药品和第一类精神药品A.经国家食品药品监督管理局批准B.经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准C.经医疗机构所在地市级药品监督管理部门批准D.经医疗机构所在地省级卫生行政部门批准E.经医疗机构所在地市级卫生行政部门批准
考题
核发医疗机构制剂批准文号的是A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.省级食品药品监督管理局E.省级食品药品监督管理局药品审评中心
考题
医疗机构配制制剂必须A.经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B.经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号C.经国家食品药品监督管理局批准D.经省级食品药品监督管理部门批准E.经省级卫生行政部门批准
考题
医疗机构制剂一般不得调剂使用。如果调剂使用,必须是( )A.发生灾情、疫情、突发事件,而市场上没有供应B.临床急需,而市场上没有供应C.经省级食品药品监督管理部门批准D.经国家食品药品监督管理部门批准E.经卫生行政管理部门批准
考题
药品广告须经( )。A、企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号B、国家食品药品监督管理局批准C、省级药监部门批准,发给证书D、所在地县级药监部门批准,发给证明E、工商部门审批,发给药品广告批准文号
考题
医疗机构制剂必须经( )方可配制A.SFDA批准,并发给制剂批准文号
B.省级药监局批准,并发给制剂批准文号
C.经省级卫生厅局批准,并符合药典标准
D.省级药监局批准,并发给生产批准文号
E.以上都不是
考题
药品广告须经( )。A.企业所在地省级药监部门批准,并发给药品广告批准文号B.国家食品药品监督管理局批准C.省级药监部门批准,发给证书D.所在地县级药监部门批准,发给证明E.工商部门审批,发给药品广告批准文号
考题
医疗机构配制的制剂必须取得A、国家药品监督管理部门核发的制剂批准文号
B、省级药品监督管理部门核发的药品批准文号
C、省级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
D、市级药品监督管理部门核发的制剂批准文号
E、国家药品监督管理部门核发的药品批准文号
考题
《药品管理法》规定:医疗机构配制制剂必须()A经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》B经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》C经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》D经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》E经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
考题
《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁需要()A、经省级以上食品药品监督管理部门批准、登记备案B、经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C、经省级以上卫生行政部门批准、登记备案D、经医疗机构主要负责人批准、登记备案E、经县级以上食品药品监督管理部门批准、登记备案
考题
未在规定时间内提出再注册申请的()。A、食品药品监督管理部门限期整改,合格的发给制剂批准文号B、食品药品监督管理部门不予批准再注册,并注销制剂批准文号C、食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号D、应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行
考题
单选题《处方管理办法》规定,保存期满的处方销毁需要()A
经省级以上食品药品监督管理部门批准、登记备案B
经县级以上卫生行政部门批准、登记备案C
经省级以上卫生行政部门批准、登记备案D
经医疗机构主要负责人批准、登记备案E
经县级以上食品药品监督管理部门批准、登记备案
考题
单选题《药品管理法》规定:医疗机构配制制剂必须()A
经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》B
经所在地省级卫生行政部门审核同意,由省级药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》C
经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》D
经所在地省级质量监督管理部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》E
经所在地省级卫生行政部门审核批准发给《医疗机构制剂许可证》,由工商行政管理部门发给《营业执照》
考题
单选题医疗机构配制制剂必须()A
经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号B
经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号C
经国家食品药品监督管理局批准D
经省级食品药品监督管理部门批准E
经省级卫生行政部门批准
考题
单选题生产新药或者已有国家标准的药品的中药,须经何部门批准,并发给药品批准文号?()A
国家中医药管理局B
省级食品药品监督管理局C
卫生部D
国家食品药品监督管理局E
省级工商行政管理部门
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