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填空题
研究者应按照()确认受试者的身份并记录。
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考题
以下哪一项不属于监查员的职责()。
A、确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验B、核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者C、对研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查等在病例报告表中予以记录D、确认在试验前所有受试者或者其监护人均签署了知情同意书
考题
承担临床试验的监查员的工作内容是A.在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件B.在试验前、中、后期监查试验承担单位和研究者,以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书C.了解受试者的人选率及试验的进展情况D.确认所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致E.核实试验用的药品是否按照有关法规进行供应、储藏、分发、收回、并做相应的记录
考题
在确保受试者安全基础上,尽量避免缺失,如不能避免,则详细记录。以下做法错误的是()。
A、采用替代方式,如电话随访B、受试者提前退出治疗后,详细记录退出原因,但无需继续跟踪疾病进展/死亡C、如确认不再继续进行试验,由研究者确定是否脱落,并详细记录脱落原因D、针对某个访视,如无法完成,应与研究者沟通,暂不视为脱落,按照访视缺失处理
考题
下面说法错误的为()A、每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B、每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C、研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D、研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
考题
多选题下面说法错误的为()A每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于预先按试验要求而设计的病例报告表中。B每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。C研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。D研究者只需将每一受试者在试验中的有临床意义的资料记录在病例报告表中。
考题
单选题该案例中,研究者应怎样做在道德上是最佳的选择( )。A
研究者应向受试者说明捐献卵子的副作用B
研究者应增加对受试者损伤的赔偿C
研究者应向受试者说明捐卵的副作用,并得到受试者的书面知情同意承诺D
研究者应向所有受试者支付酬金E
研究者说服女研究生,而非强迫
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