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单选题
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准（）
A
国务院药品监督管理部门
B
省级药品监督管理部门
C
市级药品监督管理部门
D
县级药品监督管理部门
E
省级卫生行政部门
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考题
申请制剂委托配制应当提供的资料不包括()。A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同B、委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件C、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D、委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
考题
医疗机构对申报制剂的要求有A、进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准C、制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名，必须由商品名称D、所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定E、说明书和包装标签应当按照规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
考题
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准部门是A.国务院药品监督管理部门B.国务院工商行政管理部门C.省级药品监督管理部门D.省级工商行政管理部门E.市(地)级药品监督管理机构
考题
下列说法正确的是（ ）。A．申请人应当对其申请注册的制剂或者使用的处方、工艺、用途等，提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态说明；他人在中国存在专利的，申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明B．医疗机构配制制剂使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定C．医疗机构制剂的说明书和包装标签由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据申请人申报的资料，在批准制剂申请时一并予以核准D．医疗机构制剂的说明书和包装标签应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样E．医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是A、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准B、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册C、直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布D、医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准E、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准
考题
医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是由()A.省级药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.县级以上药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门E.省级卫生行政部门
考题
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是A.县级以上药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级人民政府药品监督管理部门D.省级人民政府卫生行政部门E.国务院药品监督管理部门
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是A、直接接触药品的包装材料和容器的注明申请B、中药饮片的包装材料和容器C、直接接触药品的包装材料和容器的产品目录D、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器E、直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
考题
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门E、省级卫生行政部门
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求D.中药饮片的包装材料和容器E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
考题
医疗机构配制制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准是经( )批准A．省级药品监督管理部门B．国务院药品监督管理部门C．县级以上药品监督管理部门D．省级药品监督管理部门会同卫生行政部门E．省级卫生行政部门
考题
医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器.批准的部门是A.省级药品监督管理部门SXB
医疗机构制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器．批准的部门是A.省级药品监督管理部门B.省级技术监督管理部门C.省级卫生行政主管部门D.国务院卫生行政部门E.国务院药品监督管理部门
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB
关于医疗机构配制制剂，下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种，只要科研需要即可配制B.所配制的制剂品种，只要临床需要即可配制C.批准配制的制剂，医师可以直接使用D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E.配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传
考题
医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是A.县级以上药品监督管理机构B.省级卫生行政部门C.省级人民政府药品监督管理部门D.国务院卫生行政部门E.国务院药品监督管理部门、
考题
关于医疗机构配制制剂，下列叙述正确的是A.配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传
B.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
C.所配制的制剂品种，只要临床需要即可配制
D.批准配制的制剂，医师可以直接使用
E.医疗机构所配制的制剂品种，只要科研需要即可配制
考题
某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请医疗机构制剂的行为中错误的是（）A、申请医疗机构制剂，应当进行相应的临床前研究B、申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准C、医疗机构制剂的名称，应当按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品命名原则命名，可以使用商品名称D、该制剂所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理总局对辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定E、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品不得作为医疗机构制剂申报F、该医疗机构应当填写《医疗机构制剂注册申请表》，向国家食品药品监督管理总局提出申请，报送有关资料和制剂实样
考题
单选题关于医疗机构配制制剂，下列叙述正确的是（ ）。A
医疗机构所配制的制剂品种，只要科研需要即可配制B
所配制的制剂品种，只要临床需要即可配制C
批准配制的制剂，医师可以直接使用D
必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E
配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传
考题
单选题医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是（ ）。A
B
C
D
E
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