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单选题
属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是()。
A
达到《放射性药品使用许可证》(第二类)规定的相应条件
B
具有保证无菌操作的净化设备;制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备
C
具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备
D
具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备(如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等)
E
以上都是
参考答案
参考解析
解析:
属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是:①达到《放射性药品使用许可证》(第二类)规定的相应条件。②具有保证无菌操作的净化设备;制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备。③具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备。④具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备(如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等)。
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考题
根据药品生产企业管理,开办药品生产企业,必须具备的条件不包括()。
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、药品经营许可证E、具有保证药品质量的规章制度
考题
根据《药品管理法》相关药品经营管理的条款,开办药品经营企业必须具备的条件不包括()。
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员E、具有保证所经营药品质量的规章制度
考题
开办药品生产企业必备的条件是A.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境B.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员以及必要的仪器和设备C.具有国内未生产药品的二类以上(含二类)新药证书D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力E.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
考题
属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是A、达到《放射性药品使用许可证》(第二类)规定的相应条件B、具有保证无菌操作的净化设备;制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备C、具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备D、具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备(如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等)E、以上都是
考题
不属于《放射性药品使用许可证》第一类房屋设施要求的是A、具备临床检验用的实验室,并且内墙表面应粗糙B、具备防昆虫和防尘设施C、实验室设通风设施,具有器具洗刷和卫生清洁设施D、具有安全防盗设施E、具有满足辐射防护要求的存放含放射性核素的分析药盒和废弃污物的设施
考题
开办药品生产企业必须具备的条件是A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设备和卫生环境C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员,以及必要的仪器和设备D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力E.具有国内未生产的二类以上(含二类) 新药证书
考题
开办药品经营企业必须具备的条件不包括A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
C.具有与所经营药品相适应的营业场所.设备.仓储设施.卫生环境
D.具有保证所经营药品质量的规章制度
考题
根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队和仪器和设备新药研发的团队和仪器和设备
D、经过批准的生产工艺规程
E、适用的生产设备和维修保障
考题
开办药品生产企业,应当具备的条件不包括()。A具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人B具有与相适应的营业场所C具有与其药品生产相适应的厂房D具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备
考题
开办药品经营企业必须具备的条件不包括()A具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员B具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器C具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境D具有保证所经营药品质量的规章制度
考题
开办药品生产企业,必须具备的条件包括()A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有保证药品质量的规章制度C具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
考题
开办药品生产企业,必须具备以下条件,除了()。A相适应的厂房、设施和卫生环境B能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C具有充足的资金D具有保证药品质量的规章制度
考题
开办药品经营企业必须具备的条件不包括() A、具有保证所经营药品质量的规章制度B、具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器D、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
考题
企业应具备出厂检验所需的仪器、设备及试剂药品。仪器、设备应满足()要求,按周期(),并进行必要的维护保养,确保处于良好状态A、检测精度;检定或校准B、生产;维护C、检测精度;保养D、生产;检定或校准
考题
药品管理法规定开办药品生产企业,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;(三)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。
考题
开办药品生产企业,必须具备的条件是()A、依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、以上都是
考题
单选题开办药品经营企业必须具备的条件不包括()A
具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员B
具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器C
具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境D
具有保证所经营药品质量的规章制度
考题
单选题企业应具备出厂检验所需的仪器、设备及试剂药品。仪器、设备应满足()要求,按周期(),并进行必要的维护保养,确保处于良好状态A
检测精度;检定或校准B
生产;维护C
检测精度;保养D
生产;检定或校准
考题
单选题不属于《放射性药品使用许可证》第一类房屋设施要求的是()。A
具备临床检验用的实验室,并且内墙表面应粗糙B
具备防昆虫和防尘设施C
实验室设通风设施,具有器具洗刷和卫生清洁设施D
具有安全防盗设施E
具有满足辐射防护要求的存放含放射性核素的分析药盒和废弃污物的设施
考题
单选题开办药品生产企业必须具备以下条件:()A
具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B
具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C
具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D
以上均是
考题
单选题开办药品生产企业,必须具备的条件是()A
依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B
与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C
能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D
以上都是
考题
单选题药品生产企业应当具备的条件不包括( )。A
具有适当资质并经过培训的人员B
有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C
有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求D
新药研发的团队和仪器设备
考题
多选题开办药品生产企业,必须具备的条件包括()A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有保证药品质量的规章制度C具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
考题
单选题开办药品生产企业,应当具备的条件不包括()。A
具有依法经过资格认定的药学、工程及相应的技术工人B
具有与相适应的营业场所C
具有与其药品生产相适应的厂房D
具有能对所生产药品进行质量管理必要的仪器设备
考题
单选题属于《放射性药品使用许可证》第三类仪器与设备要求的是()。A
达到《放射性药品使用许可证》(第二类)规定的相应条件B
具有保证无菌操作的净化设备;制备正电子类放射性药品还应具备加速器、自动合成装置、高能正电子成像设备C
具备储存配套药盒的冷冻或冷藏设备和满足辐射防护要求的存放放射性药品和废弃污物的设备D
具备与所用放射性药品质量检测相适应的检验仪器和设备(如测定化学纯度的纸色谱分析条件及仪器等)E
以上都是
考题
单选题开办药品生产企业,必须具备以下条件,除了()。A
相适应的厂房、设施和卫生环境B
能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C
具有充足的资金D
具有保证药品质量的规章制度
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