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题目内容
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单选题
药品注册申请不包括()
A
新药申请
B
简略申请
C
已有国家标准药品的申请
D
进口药品申请
E
补充申请
参考答案
参考解析
解析:
暂无解析
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考题
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
考题
药品注册检验包括A.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核B.对申请注册的药品进行样品检验C.对申请注册的药品标准复核D.对申请注册的药品稳定性的复核E.对申请注册的药品安全性的检查
考题
新药申请是指A.未曾在市场上销售的药品注册申请B.未曾在中国境内上市销售的药品注册申请C.已上市销售的药品注册申请D.已上市销售五年以上药品注册申请E.已上市销售,五年之内药品注册申请
考题
药品注册检验包括A.对申请注册的药品安全性的检查B.对申请注册的药品稳定性的复核C.对申请注册的药品标准的复核D.对申请注册的药品进行原辅料的追踪E.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核
考题
药品临床注册中需要进行临床研究的情况不包括( )。A.新药的注册申请
B.进口药品的注册申请
C.上市药品增加新的适应症的注册申请
D.已上市药品按照已有国家标准注册申请
E.已上市药品改变生产工艺的注册申请
考题
单选题根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的程序申报的是( )。A
对已上市药品改变剂型的注册申请B
对已上市药品改变给药途径的注册申请C
对已上市药品增加新适应症的注册申请D
对已上市药品增加原批准事项的注册申请
考题
单选题药品注册申请不包括()A
新药申请B
仿制药申请C
进口药品申请D
再注册申请E
医疗机构制剂申请
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