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单选题
药品生产企业中，与产品质量有关的变更由申请部门提出后，应当经评估、制定实施计划并明确实施职责，最终由（）部门审批批准。
A
生产管理
B
研发管理
C
质量管理
D
行政管理
参考答案
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解析：
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考题
安全生产监督管理部门应当加强对安全生产工作的领导,根据国民经济和社会发展规划制定安全生产规划并组织实施,明确部门安全生产工作职责,支持、督促有关部门依法履行安全生产监督管理职责。()
此题为判断题(对，错)。
考题
下列说法正确的是()。A、申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
考题
有关广告审查管理的说法，正确的有（ ）。A.药品经营企业作为药品广告批准文号的申请人的，必须征得药品生产企业的同意B.已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案C.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出D.药品广告批准文号有效期为1年，过期作废
考题
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某大输液，多名患者出现昏迷、发热、呕吐现象，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省卫生行政部门B、乙市药品监督管理部门C、丙医院D、丁药品生产企业
考题
依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是A.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出B.申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出C.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出D.申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出E.在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
考题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A、由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B、由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正C、由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D、由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E、由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
考题
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理部门B、乙市卫生行政部门C、丙医院D、丁药品生产企业E、国家药品监督管理部门
考题
提供虚假材料取得精神药品生产资格的A.由原审批部门撤销其已取得的资格且1年内不得提出有关精神药品的申请B.由原审批部门撤销其已取得的资格且3年内不得提出有关精神药品的申请C.由原审批部门撤销其已取得的资格且5年内不得提出有关精神药品的申请D.由原审批部门撤销其已取得的资格且10年内不得提出有关精神药品的申请E.由原审批部门撤销其已取得的资格且15年内不得提出有关精神药品的申请
考题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A．限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正B．由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正C．由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正D．由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号E．由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
考题
下列各项中，符合生产与存货循环内部控制职责分工要求的是：A、产成品由生产部门检验，合格产品移交仓储部门保管
B、生产计划由各车间拟定，经车间主任批准后执行
C、存货保管由仓储部门负责，永续盘存记录由财务部门负责
D、存货盘点计划由公司经理批准，盘点工作由仓储部门负责实施
考题
下列各项中，符合生产与存货循环内部控制职责分工要求的是（ ）。
A.产成品由生产部门检验，合格产品移交仓储部门保管
B.生产计划由计划部门拟定，经公司总经理批准后执行
C.材料采购入库由仓库人员验收，永续盘存记录由财务部门负责
D.存货盘点计划由公司经理批准，盘点工作由仓储部门负责实施
考题
提供虚假材料取得精神药品生产资格的A:由原审批部门撤销其已取得的资格且1年内不得提出有关精神药品的申请
B:由原审批部门撤销其已取得的资格且3年内不得提出有关精神药品的申请
C:由原审批部门撤销其已取得的资格且5年内不得提出有关精神药品的申请
D:由原审批部门撤销其已取得的资格且10年内不得提出有关精神药品的申请
E:由原审批部门撤销其已取得的资格且15年内不得提出有关精神药品的申请
考题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
B.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
C.由省级药品监督管理部门限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D.由药品注册部门限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
E.由省级药品检验部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
考题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应该A:限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B:由药品注册部门限期申请转正，经复审后审批转正
C:由中检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D:由国务院卫生行政部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准号
E:由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
考题
生产有试行期标准的药品，试行标准期满未按照规定提出转正申请的，应A.由省药检所限期申请转正，经复审后报国务院药品监督管理部门审批转正
B.由药品审评中心限期申请转正，经复审后审批转正
C.限期申请转正，初审后报国务院药品监督管理部门审批转正
D.由省级药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
E.由国务院药品监督管理部门撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号
考题
甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是A、甲省药品监督管理
B、乙市卫生行政部门
C、丙医院
D、丁药品生产企业
E、国家药品监督管理部门
考题
根据《药品广告审查办法》有关规定，下列说法正确的是（）A、申请进口药品广告批准文号，应当向国家食品药品监督管理部门提出B、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出C、申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出D、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出E、在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
考题
单选题甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的生物制品，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（ ）A
甲省药品监督管理部门B
乙市卫生行政部门C
丙医院D
丁药品生产企业
考题
单选题下列各项中，符合生产与存货循环内部控制职责分工要求的是：A
产成品由生产部门检验，合格产品移交仓储部门保管B
生产计划由各车间拟定，经车间主任批准后执行C
存货保管由仓储部门负责，永续盘存记录由财务部门负责D
存货盘点计划由公司经理批准，盘点工作由仓储部门负责实施
考题
单选题甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物，发生严重不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（ ）A
甲省药品监督管理部门B
丙医院C
乙市卫生行政部门D
丁药品生产企业
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