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填空题
洁净(室)区的内表面应平整光滑、()、接口严密、无颗粒脱落物、耐受清洗和消毒。
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考题
电子工程洁净室的装饰装修应注意的主要内容有()。
A.洁净厂房的建筑布局一般是在厂房外布置一个环形密封走廊B.地面应用平整无缝隙、耐磨耐腐蚀、不易集聚静电的、便于清理的整体地面C.墙面应光滑、平整不起尘,耐腐蚀,色彩和谐,便于识别污染物,内墙涂料必须采用防霉、 防静电、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷D.所有所有送风管、灯具必须布置在技术夹层里E.为了保证空气洁净、不受扰动,技术夹层内不设检修走道
考题
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B.不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C.不同洁净区域的工作服不得混用D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
考题
下列关于洁净区内表面的描述,哪项是不正确的?A.平整光滑、耐冲击、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落B.避免积尘,便于有效清洁、消毒C.表面不得清洗和消毒D.洁净区内表面应定期检测微生物数
考题
以下关于洁净区内卫生工具的描述,哪项是错误的?A.应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具B.其清洁、存放地点是否对产品和生产环境造成污染C.紧急时可以从非洁净区借用,但要写借条。D.限定使用区域
考题
对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE、进去洁净室(区)的空气必须净化
考题
洁净室设计要求中不正确的是A、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密C、墙壁与地面等交界处宜成直线形,以减少积尘和便于清洁D、应当尽可能避免明沟排水E、洁净室应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
考题
关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是( )A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法C.不同洁净区域的工作服不得混用D.洁净工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E.洁净工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部,并能阻留人体脱落物
考题
洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密B、应当尽可能避免明沟排水C、进入洁净室(区)的空气必须净化D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置E.洁净室(区).的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%.-65%.
考题
下列关于洁净工作服的说法,不正确的是()A、质地应光滑,不产生静电B、不脱落纤维和颗粒物质C、无菌工作服必须包盖全部头发,胡须及脚部,并能阻止人体脱落物D、洁净服是在洁净室内使用,很干净,不必经常清洗
考题
单选题关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是:()A
工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应B
不同洁净操作区的工作服应进行统一的清洗和灭菌C
不同洁净区域的工作服不得混用D
工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质E
工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
考题
单选题下列关于洁净工作服的说法,不正确的是()A
质地应光滑,不产生静电B
不脱落纤维和颗粒物质C
无菌工作服必须包盖全部头发,胡须及脚部,并能阻止人体脱落物D
洁净服是在洁净室内使用,很干净,不必经常清洗
考题
填空题洁净区的内表面(墙壁、地面、天棚)应当()、()、接口严密、(),避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。
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