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洁净区应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具。
参考答案
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考题
下列关于洁净区内表面的描述,哪项是不正确的?A.平整光滑、耐冲击、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落B.避免积尘,便于有效清洁、消毒C.表面不得清洗和消毒D.洁净区内表面应定期检测微生物数
考题
以下关于洁净区内卫生工具的描述,哪项是错误的?A.应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具B.其清洁、存放地点是否对产品和生产环境造成污染C.紧急时可以从非洁净区借用,但要写借条。D.限定使用区域
考题
为保持洁净区的洁净度,洁净区应()。A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株。D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料进入,应有防止交叉感染的措施。E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
考题
对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE、进去洁净室(区)的空气必须净化
考题
为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应()
A、定期消毒B、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C、如某种消毒剂有效,可长期使用D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉感染的措施E、有水池、地漏的,不得对药品产生污染
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有( )A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)韵温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
考题
为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应A.定期消毒B.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染C.消毒剂品种定期更换,防止产生耐药菌株D.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,有防止交叉污染的措施E.有水池、地漏的,不得对药品产生污染
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定相符的有A.洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁B.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯,对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明,厂房应有应急照明设施C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa,洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa,并有指示压差的装置E.洁净室(区).的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%.-65%.
考题
洁净区(室)除应符合一般生产区卫生要求外,还应注意A.记录用纸、笔可直接带入使用
B.空调系统应连续运行。保持室内负压
C.门应闭紧。两侧门不能同时打开
D.消毒剂、洁净荆应轮换使用
E.不能安排三班生产
考题
关于加工过程中工具和设备的清洁,以下说法正确的是()A、应存放于洁净处,大型设备应保持表面洁净,干燥B、使用前应保证工具经过清洗和消毒C、使用后应及时整理、清洗、消毒D、垃圾桶可以到满才去倒
考题
关于制剂生产的洁净室的清洁消毒正确的是()A、洁净室(区)应定期消毒。用消毒液擦洗墙、天花板,并且至少停留1分钟B、用于清洗洁净区和一般区域的洁具应统一储存,共同使用C、普通制剂净化区先用无水乙醇擦拭所有的不锈钢设备、台面、坐椅、门把手及传递窗的底部和两壁,再使用专用拖把蘸消毒液擦拭地面D、每周工作结束后,进行全面清洁、消毒一次E、普通制剂净化区每月工作结束后,进行清洁、消毒一次。每季生产结束后,进行大清洁、消毒一次
考题
以下与GMP的规定不相符的是()A、洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌B、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染C、进入洁净室(区)的人员不得化装D、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施E、洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和实习人员进入
考题
进入洁净区的程序是()A、换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区B、换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区C、换鞋→换外衣→消毒→洗手→穿洁净服→进入净化区D、换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒→进入净化区
考题
单选题进入洁净区的程序是()A
换鞋→换外衣→穿洁净服→洗手→消毒→进入净化区B
换鞋→换外衣→洗手→穿洁净服→消毒→进入净化区C
换鞋→换外衣→消毒→洗手→穿洁净服→进入净化区D
换鞋→洗手→换外衣→穿洁净服→消毒→进入净化区
考题
填空题洁净(室)区的内表面应平整光滑、()、接口严密、无颗粒脱落物、耐受清洗和消毒。
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