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单选题
根据《药品管理法》的规定，药品生产企业应建立ADR的（）制度，指定专门机构或人员负责管理。
A
药品零售价格
B
每个最小销售单元的
C
医药高校等培训机构
D
监测与报告
参考答案
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考题
根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业必须具备的条件是()
A.保证企业服务质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证所经营药品质量的规章制度D.保证药品经营人员业务素质的规章制度
考题
从事药品生产,应当符合下列条件()
A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，法定代表人、企业负责人、生产管理负责人(以下称生产负责人)、质量管理负责人(以下称质量负责人)、质量受权人及其他相关人员符合《药品管理法》《疫苗管理法》规定的条件B、有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的必要的仪器设备D、有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求。
考题
以下哪项说法是正确的?A.负责药品生产全过程的质量管理和检验人员，受生产负责人的直接领导。B.企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。C.不同产品品种、规格的生产操作可在同一生产操作间同时进行;D.生产操作人员以外的人员可直接进入洁净区
考题
以下关于药品零售企业管理的说法正确的是（ ）。A．处方审核和调配必须符合《药品管理法》等有关法规的规定B．要求配备依法经过资格认定的药学技术人员C．必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验D．必须按照GSP经营药品E．必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度，出入库检查制度
考题
《药品管理法》规定了开办药品生产企业应具备以下条件A、依法通过资格认定的药学技术人员B、与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、相适应的质量管理机构及人员D、健全的保证药品质量的规章制度E、充足的保证药品生产的资金
考题
根据《医疗用毒性药品管理办法》规定，药厂生产毒性药品及其制剂A. 必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验B. 应建立严格的管理制度C. 严格执行生产工艺操作规程，严防与其他药品混杂D. 每次配料，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，必须经二人以上复核无误E. 应详细记录每次生产所用原料和成品数
考题
根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述错误的是A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定E.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
考题
以下关于药品零售企业管理的说法不正确的是（ ）。A.处方审核和调配必须符合《药品管理法》等有关法规的规定B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验D.必须按照GSP经营药品E.必须建立进货检查验收制度，制定和执行药品保管制度，出入库检查制度
考题
关于医疗用毒性药品的说法不正确的是A. 生产单位按购销合同生产、销售毒性药品
B. 收购、经营毒性药品，由指定的药品经营单位负责
C. 配方用药由指定药店、医疗单位负责；其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务
D. 药厂必须由医药专业人员负责生产、配制和质量检验，并建立严格的管理制度
E. 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省药品监管部门根据医疗需要制定，下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位
考题
《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指（）A、药品生产企业负责人B、医疗机构负责人C、药品采购人员D、药品监督管理人员E、医师等
考题
下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产（）A、《药品管理法》B、《药品管理法实施办法》C、《药品生产质量规范》D、《医疗用毒性药品管理办法》E、《麻醉药品管理办法》
考题
多选题依据《企业安全生产标准化基本规范》，下列对企业应急救援的说法正确的是（）。A应急预案应定期评审B企业应按规定制定生产安全事故应急预案C企业应建立与单位安全生产特点相适应的专兼职应急救援队伍，或指定专兼职应急救援人员，并组织训练D企业应按规定建立安全生产应急管理机构或指定专人负责安全生产应急管理工作
考题
单选题根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不包括（）A
执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策B
对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告C
负责对药品质量的监督和管理D
负责药品的采购及经济管理E
负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药
考题
单选题下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品，需由国家指定的药品生产企业进行生产（）A
《药品管理法》B
《药品管理法实施办法》C
《药品生产质量规范》D
《医疗用毒性药品管理办法》E
《麻醉药品管理办法》
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