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单选题
核发《药品生产许可证》的部门是()
A
国务院药品监督管理部门
B
省级药品监督管理部门
C
县以上药品监督管理部门
D
商务部门
E
工商行政管理部门
参考答案
参考解析
解析:
药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门,核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。
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考题
开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )。A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
考题
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )A.药品生产质量管理规范(GMP)认证B.药品经营质量管理规范(GSP)认证C.药品生产许可证D.药品经营许可证核发E.执业药师注册
考题
医疗机构使用放射性药品必须取得A.省级药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》B.省级公安、环保和药品监督管理部门核发的《放射性药品使用许可证》C.省级公安、环保和药品监督管理部门核发的《放射性药品购用证明》D.省级公安部门部门核发的《放射性药品使用许可证》E.省级卫生行政部门核发的《放射性药品使用许可证》
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,国家药品监督管理部门核发的是A.零售企业《药品经营许可证》SX
根据《中华人民共和国药品管理法》,国家药品监督管理部门核发的是A.零售企业《药品经营许可证》B.《药品生产许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口药品通关单》E.《进口药品注册证》
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》,省级药品监督管理部门核发的是A.零售企业《药品经营许可证》SX
根据《中华人民共和国药品管理法》,省级药品监督管理部门核发的是A.零售企业《药品经营许可证》B.《药品生产许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《进口药品通关单》E.《进口药品注册证》
考题
如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是A.生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更
D.《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间
考题
开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是A.生产地址变更或者增建生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
考题
开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》正本的变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
考题
单选题食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括()A
药品生产质量管理规范认证B
药品经营质量管理规范认证C
医疗机构执业许可证核发D
药品生产许可证核发E
药品经营许可证核发
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