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单选题
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括()
A
药品生产质量管理规范认证
B
药品经营质量管理规范认证
C
医疗机构执业许可证核发
D
药品生产许可证核发
E
药品经营许可证核发
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考题
GSP认证检查员库由( )建立。A.市级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理部门
考题
食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )A.药品生产质量管理规范(GMP)认证B.药品经营质量管理规范(GSP)认证C.药品生产许可证D.药品经营许可证核发E.执业药师注册
考题
根据下列答案,回答下列各题。 A.国家食品药品监督管理部门 B.省级食品药品监督管理部门 C.省以上食品药品监督管理部门 D.设区的市食品药品监督管理部门 E.直辖市设的县食品药品监督管理部门 负责GSP认证的是
考题
负责制定GMP、GSP实施办法和步骤A.国家食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.省以上食品药品监督管理部门D.设区的市食品药品监督管理部门E.直辖市设的县食品药品监督管理部门
考题
根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发[2017)7号),药物临床试验机构资格认定的审批是A.省级卫生计生行政部门和省级食品药品监督管理部门直接受理审批
B.国家食品药品监督管理总局直接受理审批
C.省级食品药品监督管理部门初审,国家食品药品监督管理总局审批
D.省级卫生计生行政部门初审,国家卫生和计划生育委员会审批
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心组织开展药品注册现场核查相关工作的机构是
考题
非处方药的标签、说明书必须经()批准?A、市级食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门
考题
GSP认证检查员库由()建立?A、市级食品药品监督管理部门B、设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门C、省级食品药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理部门
考题
药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()A、国务院食品药品监督管理部门B、各省级食品药品监管部门C、市级食品药品监督管理部门D、县级以上食品药品监督管理部门
考题
对依照《食品安全法》规定实施的检验结论有异议的,食品生产经营者可以向()提出复检申请。A、省级以上食品药品监督管理部门B、市级以上食品药品监督管理部门C、县级以上食品药品监督管理部门D、实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门
考题
《食品药品行政处罚文书规范》确定的各类文书格式由()统一制定。A、国家食品药品监督管理总局B、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门C、市级食品药品监督管理部门D、县级以上食品药品监督管理部门
考题
单选题药品质量监督检验是指国家药品检验机构按照国家药品标准对需要进行质量监督的药品进行抽样、检查和验证,并发出相关质量结果报告的药品技术监督过程。负责基本药物的评价性抽验的是()A
国务院食品药品监督管理部门B
各省级食品药品监管部门C
市级食品药品监督管理部门D
县级以上食品药品监督管理部门
考题
多选题符合国务院取消实施行政许可事项决定的是( )A取消了药物临床试验机构资格认定初审B药用辅料注册纳入药品审批一并办理C取消省级食品药品监督管理部门对互联网药品交易服务企业审批D取消省级食品药品监督管理部门对第三方平台除的审批
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