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多选题
制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求()
A
配制、分装与贴签、包装分开
B
一般区和洁净区分开
C
内服制剂与外用制剂分开
D
无菌制剂与其他制剂分开
E
洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
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考题
对洁净室操作技术描述不正确的是A、洁净区是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域)B、洁净室的内表面应平整光滑,无裂缝、接口严密,无颗粒脱落并能耐受清洗和消毒C、各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同级别洁净区之间的压差应当不低于20 PaE、进去洁净室(区)的空气必须净化
考题
制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求( )A.配制、分装与贴签、包装分开B.一般区和洁净区分开C.内服制剂与外用制剂分开D.无菌制剂与其他制剂分开E.洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
考题
医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求( )。A.一般区和洁净区分开B.配制、分装与贴签、包装分开C.内服制剂与外用制剂分开D.无菌制剂与其它制剂分开E.处方药与非处方药分开
考题
与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%
考题
医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局,一般要求是()。A、一般区和洁净区分开B、配制、分装与贴签、包装分开C、内服制剂与外用制剂分开D、无菌制剂与其他制剂分开
考题
制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求()A、配制、分装与贴签、包装分开B、一般区和洁净区分开C、内服制剂与外用制剂分开D、无菌制剂与其他制剂分开E、洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风
考题
静脉注射药物配制中心的设置要求不规范的是()A、要远离各种污染源B、有防止污染昆虫和其他动物进入的有效设施C、工作问应按静脉输液配置程序和空气洁净度级别要求合理布局D、不同洁净度等级之间应有防止交叉污染的措施E、药物分开配置,抗生素应在BSCIII级生物安全柜内配置
考题
单选题静脉注射药物配制中心的设置要求不规范的是()A
要远离各种污染源B
有防止污染昆虫和其他动物进入的有效设施C
工作问应按静脉输液配置程序和空气洁净度级别要求合理布局D
不同洁净度等级之间应有防止交叉污染的措施E
药物分开配置,抗生素应在BSCIII级生物安全柜内配置
考题
单选题根据制剂工艺要求,洁净室内空气应净化达到一定等级洁净度。制剂室洁净区最适宜的相对湿度为()A
30%~45%B
30%~75%C
45%~65%D
45%~75%E
65%~75%
考题
单选题GMP规定,厂房的合理布局主要按()A
生产厂长的生产工作经验B
采光和照明C
周边环境D
领导意图和专家意见E
生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
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