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II期临床试验
参考答案
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考题
根据《药品注册管理办法》,在药物临床 试验中,所采用的具有足够样本量随机盲 法对照试验属于
A. I期临床试验
B.II期临床试验 c. III期临床试验
D. IV期临床试验
E.生物等效性试验
考题
关于临床试验,下列哪一项不正确()A、临床试验分为I、II、III、IV期B、申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C、I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D、II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E、III期临床试验由申办者自主进行
考题
单选题关于临床试验,下列哪一项不正确()A
临床试验分为I、II、III、IV期B
申请新药注册应当进行I、II、III期临床试验C
I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验D
II期临床试验是治疗作用初步评价阶段E
III期临床试验由申办者自主进行
考题
单选题申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()A
新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验B
经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验C
已上市中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验D
申请已有国家标准的药品注册,一般需要进行临床试验
考题
问答题何谓II期临床试验?
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