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原料药生产过程中对取样的要求有()。
- A、应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法
- B、应当按照操作规程进行取样
- C、取样后样品密封完好
- D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
参考答案
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考题
仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。A、一致B、高于生产要求一个级别C、低于生产要求一个级别D、不一致
考题
原料药生产污染的控制要求有()。A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染
考题
单选题不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是()。A
应当按照操作规程进行取样B
应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法C
取样后样品密封完好D
应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
考题
多选题原料药生产过程中对取样的要求有()。A应当制定操作规程,详细规定中间产品和原料药的取样方法B应当按照操作规程进行取样C取样后样品密封完好D应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
考题
多选题原料药生产污染的控制要求有()。A同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染
考题
多选题对于取样正确的描述为( )A原料药用取样探子取样B应全批取样,分部位取样C一次取得的样品应至少供1次检验使用D取样需填写记录E取样后应混合作为样品
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