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单选题
不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。
A
应当按照操作规程进行取样
B
应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法
C
取样后样品密封完好
D
应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
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考题
原料药生产污染的控制要求有（）。A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D、原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染
考题
取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。A、人员受伤B、混淆C、污染和交叉污染D、物料受损
考题
原料药生产过程中对取样的要求有（）。A、应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法B、应当按照操作规程进行取样C、取样后样品密封完好D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
考题
绝缘油铜金属含量检测的安全要求有（）。A、执行国家电网公司《电力安全工作规程（变电部分）》相关要求B、现场取样至少由2人进行C、取样过程中应有防漏油、喷油措施D、测试仪器确保良好接地E、按照化学药品安全使用规定进行操作
考题
单选题对于无菌检查样品的取样，取样件数应按照GMP（）附录的规定，结合《中华人民共和国药典》附录无菌检查法中批出厂产品最少检验数量的要求计算。A
原料药B
生物制品C
中药制剂D
无菌制剂
考题
单选题取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。A
人员受伤B
混淆C
污染和交叉污染D
物料受损
考题
多选题原料药生产过程中对取样的要求有（）。A应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法B应当按照操作规程进行取样C取样后样品密封完好D应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
考题
多选题原料药生产污染的控制要求有（）。A同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的，应当严格控制B带入的残留物不得引入降解物或微生物污染，也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D原料药精制后的操作，应当特别注意防止污染
考题
单选题下列哪项不是原料药生产工艺规程必须包括的内容？（）A
所用工艺参数的范围B
所用原料、中间产品及成品的检验操作规程C
取样方法说明D
原料或中间产品的投料量或投料比
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