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下列哪些关键人员需应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)?()
- A、企业负责人
- B、生产管理负责人
- C、质量管理负责人
- D、质量受权人
参考答案
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考题
下列选项中属于质量受权人的工作职责的是()。A、参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B、承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准C、批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程D、确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容
考题
在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录,操作结束后,应当由生产操作人员确认并签注()。A、结束时间B、姓名C、关机时间D、日期
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