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中药制剂附录适用于()、()和()的生产、质量控制、贮存、发放和运输。
参考答案
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考题
《中药品种保护条例》的适用范围是()。
A.适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品C.适用于中国境内生产制造的中药品种D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
考题
关于“中药”的有关说法,错误的是A.中药包括中药材、中药饮片、中成药
B.国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理
C.《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D.GAP认证是强制性的,对生产的产品发放批准文号
考题
中药质量标准应全面保证()A、中药制剂质量稳定和疗效可靠B、中药制剂质量稳定和使用安全C、中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D、中药制剂疗效可靠和使用安全E、中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全
考题
关于中药的有关说法错误的是()A、中药包括中药材、中药饮片、中成药B、国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理C、《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程D、GAP认证是强制性的,对生产的产品发放批准文号
考题
中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A、物料的购进、验收、贮存、养护制度B、中药材和中药饮片的养护操作规程C、中药饮片的生产工艺规程D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
考题
关于中药材贮存期限和复验期以下哪种说法是正确的?()A、中药材贮存期限一般为2年B、中药材应到贮存期限前一年进行复验以确认其质量C、应根据中药材的特性和贮存条件确认贮存期限和复验期D、中药材和中药饮片可以长期保存
考题
中药制剂需要质量分析的环节是()A、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程
考题
单选题中药质量标准应全面保证()A
中药制剂质量稳定和疗效可靠B
中药制剂质量稳定和使用安全C
中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D
中药制剂疗效可靠和使用安全E
中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全
考题
单选题中药制剂需要质量分析的环节是()A
中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B
中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C
中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D
中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E
中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程
考题
多选题关于委托中药制剂委托生产以下哪些说法是正确的?()A委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由委托方负责B委托生产所用的中药材或中药饮片来源和质量应当由受托方负责C委托方应当制定委托生产产品质量交接的检验标准D委托生产的产品放行时应当确认中药材和中药饮片的质量
考题
单选题关于中药材贮存期限和复验期以下哪种说法是正确的?()A
中药材贮存期限一般为2年B
中药材应到贮存期限前一年进行复验以确认其质量C
应根据中药材的特性和贮存条件确认贮存期限和复验期D
中药材和中药饮片可以长期保存
考题
多选题中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A物料的购进、验收、贮存、养护制度B中药材和中药饮片的养护操作规程C中药饮片的生产工艺规程D中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
考题
单选题从事()应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。A
生产人员B
采购人员C
仓储保管人员D
质量控制人员
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