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中药制剂附录适用于()、()和()的生产、质量控制、贮存、发放和运输。
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考题
《中药品种保护条例》的适用范围是()。
A.适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品C.适用于中国境内生产制造的中药品种D.包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E.中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
考题
关于“中药”的有关说法,错误的是A.中药包括中药材、中药饮片、中成药
B.国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理
C.《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
D.GAP认证是强制性的,对生产的产品发放批准文号
考题
中药质量标准应全面保证()A、中药制剂质量稳定和疗效可靠B、中药制剂质量稳定和使用安全C、中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D、中药制剂疗效可靠和使用安全E、中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全
考题
关于中药的有关说法错误的是()A、中药包括中药材、中药饮片、中成药B、国家对集中规模化栽培养殖,质量可以控制并符合国家药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行批准文号管理C、《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程D、GAP认证是强制性的,对生产的产品发放批准文号
考题
中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A、物料的购进、验收、贮存、养护制度B、中药材和中药饮片的养护操作规程C、中药饮片的生产工艺规程D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
考题
中药制剂的杂质来源途径包括()A、 中药材原料质量差别B、 在合成药的过程中未反应完全的原料C、 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变D、 生产过程中的机器磨损E、 药物在高温灭菌过程中发生水解
考题
中药制剂需要质量分析的环节是()A、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程
考题
单选题中药质量标准应全面保证()A
中药制剂质量稳定和疗效可靠B
中药制剂质量稳定和使用安全C
中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D
中药制剂疗效可靠和使用安全E
中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全
考题
单选题中药制剂需要质量分析的环节是()A
中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B
中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C
中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D
中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E
中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程
考题
多选题中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A物料的购进、验收、贮存、养护制度B中药材和中药饮片的养护操作规程C中药饮片的生产工艺规程D中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
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