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在验证和生产过程中,用于监测或记录的温度探头与用于()的温度探头应当分别设置,设置的位置应当通过()确定。
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考题
(最终灭菌的PVC软袋)可否通过验证找出灭菌柜温度探头插入袋内药液的灭菌温度压力曲线与温度探头插入模拟溶液(如装100ml注射用水的玻璃瓶)的灭菌曲线的差异,从而确定对应关系,在日常灭菌时,将温度探头插入模拟溶液中,代替插入产品袋内,这样是否能通过GMP检查?(FL1-70(一)
考题
下面关于各种探头作用的说法,哪一条是错误的?()A、纵波直探头用于检测与检测面垂直的缺陷B、横波斜探头用于检测与检测面倾斜的缺陷C、表面波探头用于检测表面和近表面缺陷D、兰姆波探头用于检测薄板中的缺陷
考题
多选题下面内容哪些符合热力灭菌(湿热灭菌和干热灭菌)的要求?()A在验证和生产过程中,用于监测或记录的温度探头与用于控制的温度探头应当分别设置,设置的位置应当通过验证确定。每次灭菌均应记录灭菌过程的时间-温度曲线B可使用化学或生物指示剂监控灭菌工艺,且可以替代物理测试C应当监测每种装载方式所需升温时间,且从所有被灭菌产品或物品达到设定的灭菌温度后开始计算灭菌时间D应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质(液体或气体)应当经过灭菌或除菌处理
考题
问答题(最终灭菌的PVC软袋)可否通过验证找出灭菌柜温度探头插入袋内药液的灭菌温度压力曲线与温度探头插入模拟溶液(如装100ml注射用水的玻璃瓶)的灭菌曲线的差异,从而确定对应关系,在日常灭菌时,将温度探头插入模拟溶液中,代替插入产品袋内,这样是否能通过GMP检查?(FL1-70(一)
考题
判断题冷藏舱温度检测使用遥控测温:查阅遥控测量温度计探头分布图,记录各探头所属舱(室)名称、所在部位及其序号,在冷冻机舱控制室检验舱(室)内温度,读取温度值并精确到±1℃。A
对B
错
考题
单选题下面关于各种探头作用的说法,哪一条是错误的?()A
纵波直探头用于检测与检测面垂直的缺陷B
横波斜探头用于检测与检测面倾斜的缺陷C
表面波探头用于检测表面和近表面缺陷D
兰姆波探头用于检测薄板中的缺陷
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