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哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容()

  • A、药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确
  • B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核
  • C、每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施
  • D、按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性

参考答案

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考题 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:()A、明确双方质量责任;B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;C、供货单位应当按照国家规定开具发票;D、药品质量符合药品标准等有关要求;E、药品包装、标签、说明书符合有关规定;F、药品运输的质量保证及责任;G、质量保证协议的有效期限。

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