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质量保证系统应当确保按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
参考答案
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考题
国家药物政策的组成内容有( )。A-基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、监测与评估等B.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、合理用药研究C.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、人力资源开发D.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、合理用药研究、人力资源开发E.基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、合理用药研究、人力资源开发、监测与评估等
考题
质量保证系统应当确保()。A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求B.管理职责明确C.确认验证的实施D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施E.每批产品经质量授权人批准后方可放行F.按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
考题
试题 3(27 分)阅读下列关于系统级测试的叙述,回答问题 1 至问题 3。在信息系统工程监理中,系统级的测试评估相当重要,系统级测试可分为平台建设质量保证测试、信息系统质量保证测试和信息系统工程安全评估三大部分。[问题 1](9 分)网络平台是信息系统工程的主要组成部分之一,网络平台建设的好坏直接关系到信息系统的成功与否,为保障业主投资,对网络平台的质量保证测试包括网络模拟,综合布线测试,网络平台验收测试,请分别叙述这三种测试的作用。[问题 2](9 分)信息系统质量保证测试可包括哪些方面,每个方面要注重什么内容?[问题 3](9 分)信息系统工程安全应包括哪些方面的评估?
考题
GMP自检应当有计划,对()等项目定期进行检查。A、机构与人员、文件管理B、生产管理、质量控制与质量保证C、物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回D、厂房与设施、设备、确认与验证
考题
哪些是质量保证系统应当确保符合的要求内容()A、药品的设计与研发体现本规范的要求;生产管理和质量控制活动符合本规范的要求;管理职责明确B、采购和使用的原辅料和包装材料正确无误;中间产品得到有效控制;确认、验证的实施;严格按照规程进行生产、检查、检验和复核C、每批产品经质量受权人批准后方可放行;在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施D、按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性
考题
关于质量保证程序的内容,下面的选项中说法错误的是:()A、内部评估和外部评估均属于质量保证程序B、质量保证程序应该包括对每个内部审计师业绩的年度评估C、质量保证程序包括对已完成的审计工作的内部评估D、质量保证程序包括对审计工作的监督
考题
质量保证大纲与工程进度的关系是()A、按照质量保证大纲安排工程进度;B、按照工程进度有效地执行质量保证大纲;C、质量保证大纲的执行不受工程进度和成本的制约,所以它与工程进度无关;D、执行质量保证大纲必须确保预定的工程进度。
考题
单选题质量保证大纲与工程进度的关系是()A
按照质量保证大纲安排工程进度;B
按照工程进度有效地执行质量保证大纲;C
质量保证大纲的执行不受工程进度和成本的制约,所以它与工程进度无关;D
执行质量保证大纲必须确保预定的工程进度。
考题
填空题自检是为定期检查评估质量保证系统的()、()。
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