考题
企业申请从事包装装潢印刷品和其他印刷品印刷经营活动,应当持营业执照向所在地设区的市级人民政府出版行政部门提出申请,经审核批准的,发给印刷经营许可证。()
考题
每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的()。
考题
企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,应当建立什么规程?
考题
印刷包装材料应当由()保管,并按照操作规程和需求量发放。
考题
印刷包装材料指具有特定式样和印刷内容的包装材料,如()、()、()、()等。
考题
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?
考题
应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与()部门核准的一致。A、药品监督管理B、卫生管理C、质量管理D、生产管理
考题
应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、()、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、()和()变更的申请、评估、审核、批准和实施
考题
包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由专人负责全部()销毁,并有记录。如将未打印批号的印刷包装材料退库,应当按照操作规程执行。
考题
切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于()储运,以防()。
考题
印刷包装材料的版本变更时,应当()措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。
考题
建立专门的文档,保存经签名批准的印刷包装材料()A、照片B、复印件C、原版实样D、电子文档
考题
()的印刷包装材料应当予以销毁并记录。A、过期B、打印批号错误C、废弃D、破损
考题
印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。旧版印刷模版应当怎么处理?
考题
企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核。A、药监部门B、质量管理部门C、企业负责人D、生产管理部门
考题
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有()。
考题
印刷包装材料应当设置专门的区域妥善存放,()不得进入。切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于()内储运,以防混淆。
考题
填空题印刷包装材料的版本变更时,应当()措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。
考题
单选题应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的操作规程,确保印刷包装材料印制的内容与()部门核准的一致。A
药品监督管理B
卫生管理C
质量管理D
生产管理
考题
单选题企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核。A
药监部门B
质量管理部门C
企业负责人D
生产管理部门
考题
单选题建立专门的文档,保存经签名批准的印刷包装材料()A
照片B
复印件C
原版实样D
电子文档
考题
填空题应当建立印刷包装材料设计、审核、批准的()
考题
填空题原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有()。
考题
问答题原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料每次接收均应当有记录,内容包括哪些?
考题
填空题应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、()、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、()和()变更的申请、评估、审核、批准和实施
考题
问答题企业如要系统地设计、制定、审核、批准和发放文件,应当建立什么规程?
考题
问答题印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。旧版印刷模版应当怎么处理?