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委托生产申报资料委托方提供哪些证明文件?
参考答案
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考题
下列关于药品委托生产的相关说法,不正确的是()。A、委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门B、委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止C、对委托方和受托方的监督检查每年至少进行一次D、经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
考题
申请制剂委托配制应当提供的资料不包括()。A、《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同B、委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件C、受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D、委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
考题
委托生产申报资料项目有( )。A.委托方与受托方《药品生产许可证》、企业法人营业执照复印件B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书C.受托方GMP证书D.委托生产合同E.委托生产药品批准证明文件复印件
考题
药品委托生产申报资料包括( )。A.委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件B.委托方《药品gmp证书》复印件C.委托生产合同D.委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况E.委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
考题
保健食品委托加工要求:()
A.委托方持有的保健食品注册批准证明文件有效B.受托方具有相应的生产许可C.受托方建立与所生产的委托产品相适应的管理文件D.委托协议明确委托双方的产品质量责任
考题
申请制剂委托配制应当提供的资料有 ( )A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺E.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等
考题
药品委托生产申报资料有A.委托生产合同B.受托方所在地省级药检所的连续三批产品检验报告书C.委托方生产药品的批准证明文复印件并附质量标准,生产工艺、包装、标签和使用说明书实样D.受托方"药品GMP证书"复印件E.委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况
考题
药品委托生产的申请和审批程序是A.省级药检局负责组织对受托方进行考核B.委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料C.跨省委托生产的,委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料,签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药监局D.受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见,报国家药监局审批,符合规定的,向委托双方发放"药品委托生产批件"E.省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药监局审批
考题
《药品委托生产批件》有效期( )。A.不得超过3年B.不得超过2年C.不得超过该药品批准证明文件规定的有效期限D.时间内,委托方不得再行委托其他企业生产该药品E.届满继续委托生产的,委托方应在有效期内提交有关材料办理延期手续
考题
委托配制申请续展应当提供的资料有 ( )A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件C.前次批准的《医疗机构中药制剂委托配制批件》D.前次委托配制期间,配制及制剂质量情况的总结E.与前次《医疗机构中药制剂委托配制批件》发生变化的证明文件
考题
下列业务中,委托方为消费税纳税义务人的是( )。A.委托加工木制一次性筷子,原材料由委托方提供,受托方只收取加工费
B.委托加工鞭炮,受托方提供主要材料并收取加工费,委托方提供部分辅助材料
C.委托加工小汽车,受托方先将原材料卖给委托方,然后再提供加工劳务收取加工费
D.委托加工游艇,主要材料由受托方以委托方名义购进并生产应税消费品
考题
单选题根据《建设工程勘察设计合同条例》,委托方在委托施工图设计时,应向设计单位提供哪些材料( )。I.初步设计文件;Ⅱ.勘察资料;Ⅲ.设备技术资料A
IB
I、ⅡC
I、Ⅱ、ⅢD
I、Ⅲ
考题
多选题如果价格鉴证标的比较复杂,或者国家有关法规明确要求提供有关资料,委托方应如实提供标的详细资料作为委托书的附件。下列可以作为委托书的附件的有( )A标的权属证明文件B标的现状资料C财务报表资料D标的价格鉴证方案E标的价格鉴证结论书
考题
单选题在委托生产或委托检验的所有活动中,受托方应当确保所收到委托方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于()。A
预定用途B
委托生产C
受托品种
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