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《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》（）、《血液制品管理条例》（）、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006-2010年）》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定，制定本规范。
参考答案
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考题
有关单采血浆站的叙述，不正确的是A、单采血浆站应设置在县（旗）及县级市B、单采血浆站可以与一般血站设置在同一县行政区划内C、经血传播的传染病流行或高发的地区不得规划设置单采血浆站D、采浆区域选择应保证供浆员的数量E、采浆区域能满足原料血浆年采集量不少于30吨
考题
下列属于法律的是 A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》
下列属于法律的是A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》B.《麻醉药品和精神药品管理条例》C.《药品注册管理办法》D.《药品生产质量管理规范》
考题
药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的（ ）。A.《中华人民共和国药品管理法》实施细则B.中华人民共和国药典C.《中华人民共和国药品管理法》D.《药品流通监督管理办法（暂行）》E.国家基本用药目录
考题
单采血浆站的设置原则（）A、单采血浆站应设置在县及县级市，采浆区域选择应保证供浆员的数量，能满足原料血浆年采集量不少于30吨。B、单采血浆站不得与一般血站设置在同一县行政区划内。C、经血传播的传染病流行或高发的地区不得规划设置单采血浆站。D、前一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的设区的市辖区范围内不得新建单采血浆站。
考题
下列有关单采血浆站的内容，正确的是（）A、单采血浆站是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。B、单采血浆站由血液制品生产单位设置。C、单采血浆站由县级人民政府卫生行政部门设置。D、具有独立的法人资格。
考题
单采血浆站是指根据地区（），按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由（）单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
考题
单选题关于单采原料血浆管理的说法，错误的是（）A
必须使用机器采集血浆B
不得跨地区采集血浆C
只有经过批准的单采血浆站才能采集原料血浆D
必须严格执行采浆间隔期和采浆量的规定，不得频采E
可以将原料血浆供应临床
考题
单选题由国务院制定颁布的药品管理法规是（ ）。A
《麻醉药品管理办法》B
《药物非临床研究质量管理规范》C
《药品生产质量管理规范》D
《药品注册管理办法》E
《中华人民共和国药品管理法》
考题
填空题《单采血浆站质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》（）、《血液制品管理条例》（）、《中国遏制与防治艾滋病行动计划（2006-2010年）》、《单采血浆站基本标准》和《中华人民共和国药典》等有关规定，制定本规范。
考题
填空题单采血浆站（）为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置（），负责全站的全面质量保证和质量控制。（）负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。
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