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单采血浆站()为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置(),负责全站的全面质量保证和质量控制。()负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。


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考题 从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续,药品生产的()、()对药品质量全面负责。 A、法定代表人B、主要负责人C、直接负责的主管人员D、其他责任人员

考题 原料血浆通常指A、全血分离制备而来的血浆B、使用血细胞单采机采集的血浆C、患者的血浆D、献浆者在血浆站的单采血浆E、献血者的血浆

考题 有关单采血浆站的叙述,不正确的是A、单采血浆站应设置在县(旗)及县级市B、单采血浆站可以与一般血站设置在同一县行政区划内C、经血传播的传染病流行或高发的地区不得规划设置单采血浆站D、采浆区域选择应保证供浆员的数量E、采浆区域能满足原料血浆年采集量不少于30吨

考题 容量为150~500ml的是A.新鲜冰冻血浆B.冷沉淀凝血因子C.单采新鲜冰冻血浆D.单采少白细胞血小板E.单采粒细胞

考题 质量管理就是确定和建立质量方针、质量目标及职责,并在质量管理体系中通过()等手段来实施和实现全部质量管理职能的所有活动。A、质量规划、质量控制、质量检查和质量改进 B、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进 C、质量策划、控制实施、质量监督和质量审核 D、质量规划、质量检查、质量审核和质量改进

考题 根据《质量管理体系基础和术语》(GB/T19000-2008)标准,质量管理就是确定和建立质量方针、质量目标及职责,并在质量管理体系中通过()等手段来实施和实现全部质量管理职能的所有活动。A、 质量规划、质量控制、质量检查和质量改进 B、 质量策划、质量控制、质量保证和质量改进 C、 质量策划、质量检查、质量监督和质量审核 D、 质量规划、质量检查、质量审核和质量改进

考题 根据《质量管理体系标准》GB/T 19000--2008,质量管理就是确定和建立质量方针 、质量目标及职责,并在质量管理体系中通过( ) 等手段来实施和实现全部质量管理职能的所有活动。A: 质量规划、质量控制、质量检查和质量改进 B: 质量策划、质量控制、质量保证和质量改进 C: 质量策划、质量检查、质量监督和质量审核 D: 质量规划、质量检查、质量审核和质量改进

考题 质量管理就是建立和确定质量方针、质量目标及职责,并在质量管理体系中通过质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等手段来实施和实现全部质量管理职能的所有活动。

考题 下列描述的临床实验室质量管理的历史发展过程正确的是()A现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理B现场检查→质量控制→质量保证一质量管理→质量改进一质量体系→全面质量管理C现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理D现场检查一质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理E现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理

考题 新版GSP第五条要求:企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。请问应如何理解质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等概念?

考题 关于单采原料血浆管理的说法,错误的是()A、必须使用机器采集血浆B、不得跨地区采集血浆C、只有经过批准的单采血浆站才能采集原料血浆D、必须严格执行采浆间隔期和采浆量的规定,不得频采E、可以将原料血浆供应临床

考题 容量为150~500ml的是()A、新鲜冰冻血浆B、冷沉淀凝血因子C、单采新鲜冰冻血浆D、单采少白细胞血小板E、单采粒细胞

考题 单采血浆站的设置原则()A、单采血浆站应设置在县及县级市,采浆区域选择应保证供浆员的数量,能满足原料血浆年采集量不少于30吨。B、单采血浆站不得与一般血站设置在同一县行政区划内。C、经血传播的传染病流行或高发的地区不得规划设置单采血浆站。D、前一年度和本年度自愿无偿献血未能满足临床用血的设区的市辖区范围内不得新建单采血浆站。

考题 下列有关单采血浆站的内容,正确的是()A、单采血浆站是指根据地区血源资源,按照有关标准和要求并经严格审批设立,采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。B、单采血浆站由血液制品生产单位设置。C、单采血浆站由县级人民政府卫生行政部门设置。D、具有独立的法人资格。

考题 下列表述正确的有()A、严禁单采血浆站采集无《供血浆证》者的血浆。B、严禁单采血浆站手工操作采集血浆。C、严禁单采血浆站采集血液。D、严禁单采血浆站将所采集的原料血浆用于临床。

考题 下列表述正确的包括()A、单采血浆站必须使用单采血浆机械采集血浆。B、单采血浆站只能向所在地省.自治区.直辖市内一个与其签订质量责任书的血液制品生产单位供应原料血浆。C、单采血浆站采集的血浆必须按单人份冰冻保存,不得混浆。D、单采血浆站出口原料血浆由省级人民政府卫生行政部门批准。

考题 制定原料血浆采集过程中关键设备发生故障时的()。应急措施应保证单采血浆站的正常工作和()质量。

考题 单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的()审查。

考题 应有专人分别负责()采供的业务和质量管理。,经法定代表人(),分别承担业务管理和质量管理的职责。

考题 单采血浆站质量管理规范制定的依据是什么?

考题 根据《质量管理体系要求》,最高管理者应指定一名该组织的管理者,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下哪些方面的职责和权限()。A、确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持B、向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求C、确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识D、负责向组织内成员解释质量管理体系相关要求

考题 填空题应有专人分别负责()采供的业务和质量管理。,经法定代表人(),分别承担业务管理和质量管理的职责。

考题 问答题单采血浆站质量管理规范制定的依据是什么?

考题 单选题容量为150~500ml的是()A 新鲜冰冻血浆B 冷沉淀凝血因子C 单采新鲜冰冻血浆D 单采少白细胞血小板E 单采粒细胞

考题 填空题单采血浆站每年应当委托技术机构按照《单采血浆站质量管理规范》要求进行不少于一次的()审查。

考题 填空题单采血浆站()为质量管理的第一责任人。单采血浆站应设置(),负责全站的全面质量保证和质量控制。()负责人须向法定代表人直接报告质量管理体系业绩及要改进的需求。

考题 单选题下列描述的临床实验室质量管理的历史发展过程正确的是()A 现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理B 现场检查→质量控制→质量保证一质量管理→质量改进一质量体系→全面质量管理C 现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理D 现场检查一质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理E 现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理