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中药材和中药饮片的质量应符合国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范,并在现有技术条件下,根据对()的影响程度,在相关的质量标准中增加必要的()。
参考答案
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考题
中药饮片质量好坏,直接影响中医临床疗效,直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程,以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
考题
中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A、物料的购进、验收、贮存、养护制度B、中药材和中药饮片的养护操作规程C、中药饮片的生产工艺规程D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
考题
单选题根据相关工作安排,某地区药品监督机关对辖区内药品生产、经营企业和使用单位中的中药饮片和中成药等品种和制剂的生产、销售和使用情况进行专项检查。重点检查相关品种的货、票、证相符情况。中药饮片的生产,错误的是()A
中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制B
国家药品标准没有规定的,可以按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制C
应选用与药品质量相适应的包装材料和容器D
包装不符合规定的中药饮片,更改包装后销售
考题
多选题中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A物料的购进、验收、贮存、养护制度B中药材和中药饮片的养护操作规程C中药饮片的生产工艺规程D中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
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