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填空题
中药材和中药饮片的质量应符合国家药品标准及省(自治区、直辖市)中药材标准和中药炮制规范,并在现有技术条件下,根据对()的影响程度,在相关的质量标准中增加必要的()。
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考题
关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品CMP证书》B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
考题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B.必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片E.出厂的中药饮片应检验合格
考题
中药饮片质量好坏,直接影响中医临床疗效,直接关系到公众用药安全和中药现代化的进程,以下关于中药饮片生产经营监管说法错误的是A、中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制B、储存中药饮片应当设立专用库房,中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字C、中药饮片药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历D、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》,必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材
考题
有关中药饮片的说法,错误的是A、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地B、生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范C、经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售D、医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
考题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关中药饮片生产,说法正确的是A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,可选择多种药材产地C.生产中药饮片严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片E.中药饮片出厂应附纸质或电子版的检验报告书
考题
关于生产中药饮片的说法正确的有()。A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片
B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为
D.必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
考题
有关中药饮片的说法,错误的是A.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地
B.生产中药饮片必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范
C.经营企业可以外购中药饮片半成品进行分包装后销售
D.医疗机构不可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用
考题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片,说法错误的是()。A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B、必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地C、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D、必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
考题
根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是()A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B、生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材,并尽量固定药材产地C、中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范D、经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
考题
中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A、物料的购进、验收、贮存、养护制度B、中药材和中药饮片的养护操作规程C、中药饮片的生产工艺规程D、中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
考题
单选题根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片的说法错误的是( )A
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》B
必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地C
必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D
必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片
考题
单选题根据相关工作安排,某地区药品监督机关对辖区内药品生产、经营企业和使用单位中的中药饮片和中成药等品种和制剂的生产、销售和使用情况进行专项检查。重点检查相关品种的货、票、证相符情况。中药饮片的生产,错误的是()A
中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制B
国家药品标准没有规定的,可以按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制C
应选用与药品质量相适应的包装材料和容器D
包装不符合规定的中药饮片,更改包装后销售
考题
单选题中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。《药品管理法》规定:中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的必须按照( )制定的炮制规范炮制。A
市级药品监督管理部门B
省级卫生主管部门C
省、自治区、直辖市药品监督管理部门D
县级药品监督管理部门
考题
多选题中药材和中药饮片生产质量管理文件至少应包含()。A物料的购进、验收、贮存、养护制度B中药材和中药饮片的养护操作规程C中药饮片的生产工艺规程D中药材、中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程
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