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一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是()
- A、中成药
- B、中药材
- C、生物制剂
- D、血液制品
参考答案
更多 “一个药品在中国生产、上市销售使用的通行证是该药品的批准文号。但是无需批准文号的药品是()A、中成药B、中药材C、生物制剂D、血液制品” 相关考题
考题
首次在中国销售的药品包括A.国内企业首次在中国销售的药品B.国外企业首次在中国销售的药品C.国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的D.仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种E.仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企业生产的药品
考题
《兽药管理条例》中新兽药是指()A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D、新获得注册刚在中国境内上市销售的兽用药品
考题
进口药品是指A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已有国家药品标准的药品C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂E.境外生产的药品在中国境内上市销售
考题
《兽药管理条例》新兽药是指()A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D、新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品E、获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品
考题
案例摘要:新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责,严格规范药品流通秩序,依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节,进一步整顿和规范药品生产经营秩序,依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。下列哪种情况需按新药申请()A、未曾在中国境内上市销售的药品、药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的,境外生产的药品在中国境内上市销售、效期满后申请人拟继续生产的药品C、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的、仿制已批准上市的药品D、未曾在中国境内生产过的药品、仿制已有国家标准的药品、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证,生物制品仿制药申请
考题
单选题《兽药管理条例》新兽药是指()A
未曾在中国境内上市销售的兽用药品B
未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C
新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D
新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品E
获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品
考题
单选题《兽药管理条例》中新兽药是指()A
未曾在中国境内上市销售的兽用药品B
未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C
新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D
新获得注册刚在中国境内上市销售的兽用药品
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