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非创伤面外用中药制剂及其它特殊的中药制剂可在()内生产,但必须进行有效的()与()。
参考答案
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考题
纯化水常作为 ( )A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂B.非灭菌制剂用器具的精洗用水S
纯化水常作为 ( )A.口服外用制剂配制用溶剂或稀释剂B.非灭菌制剂用器具的精洗用水C.注射剂的配制与稀释D.中药注射剂灭菌制剂制备时药材的提取溶剂E.中药滴眼液灭菌制剂制备时药材的提取溶剂
考题
在研究和设计中药制剂的分析方法时,应依据的主要因素是()A、 中药制剂的规格B、 中药制剂的临床用量C、 中药制剂的剂型与被测成分的理化性质D、 中药制剂的用途 E、 中药制剂的成分类别
考题
中药制剂分析的任务是()A、对中药制剂的原料进行质量分析B、对中药制剂的半成品进行质量分析C、对中药制剂的成品进行质量分析D、对中药制剂的各个环节进行质量分析E、对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测
考题
关于中药提取、浓缩等操作以下哪句说法是错误的?()A、采用密闭系统生产的其操作环境可在非洁净区B、采用敞口方式生产的,其操作环境应与其制剂配制操作区的洁净级别相适应C、中药提取、浓缩、收膏工序宜采用密闭系统进行操作D、浸膏的粉碎、过筛等操作可在非洁净区
考题
关于中药制剂的洁净级别以下哪种说法是正确的?()A、口服固体制剂所用浸膏的配料、过筛、混合等工序应在D级区操作B、直接入药的中药饮片的粉碎、过筛、混合等操作的厂房应当能够密闭,其人员、物料进出及生产操作应参照洁净区管理C、非创伤面外用中药制剂可在非洁净厂房内生产,但必须进行有效的控制与管理D、中药注射剂浓配前的精制工序应在至少在C级洁净区内完成
考题
中药制剂需要质量分析的环节是()A、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程
考题
单选题中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。毒性药品的生产、经营必须按照国家有关规定,不正确的是( )A
监管部门指定生产企业B
监管部门指定经营企业C
每次配料必须2人以上复核D
生产记录保存3年备查
考题
单选题中药包括中药材、中药饮片和中成药(制剂)。中药饮片处在中药生产全过程的中间环节,是配制中成药制剂的原料药。因此,只有合格的中药材,才能保证合格的中药饮片;只有合格的中药饮片,才能保证合格的中成药(制剂);只有合格的中成药、汤剂,才能确保中医临床的疗效。生产中药饮片的企业必须( )A
严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B
持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》C
严格执行中药饮片炮制规范D
持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》
考题
单选题中药制剂需要质量分析的环节是()A
中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B
中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C
中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D
中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E
中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程
考题
多选题评价中药制剂是否优良的主要标准包括()A中药制剂是否有效B中药制剂有无副作用C中药制剂中杂质的含量D中药制剂的销售E中药制剂的包装
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