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ISO 13485标准中7.3”设计和开发”指的是（）

  • A、产品的设计和开发
  • B、过程的设计和开发
  • C、工艺的设计和开发
  • D、市场的设计和开发

参考答案

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考题 ISO9001标准7.3设计和开发包括的设计和开发()。A.产品B.过程C.项目D.A和B
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考题 GB/T19001-2008标准的7.3设计和开发是指（）。A、产品的设计和开发B、过程的设计和开发C、质量管理体系的设计和开发D、产品、过程、体系的设计和开发
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考题 依据ISO 13485：2016标准，”过程的监视和测量”（8.2.3）只适用于产品实现过程。
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考题 ISO9001体系中，以下标准中可删减的是，对（）的要求予以删减。A、7.3设计和开发B、7.5.5产品防护C、8.2.2内审D、8.3不合格品的控制
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考题 ISO13485：2003是以ISO9001：2000为基础的独立标准，并遵循。
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考题 GJB9001B标准7.3“设计和开发”指的是（）。A、产品的设计和开发B、过程的设计和开发C、工艺的设计和开发D、体系的设计和开发
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考题 ISO 13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。
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考题 实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点，对标准中任何不适用的要求进行删减。
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考题 实施ISO 13485：2016和/或ISO 9001：2015标准的目的是统一质量管理体系的结构和文件。
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考题 ISO 13485：2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。
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考题 ISO 13485：2003是以ISO 9001：2000为基础的独立标准，并遵循了ISO 9001：2000的格式。
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考题 依据ISO 13485：2016标准，对不合格品和不合格事项全要进行纠正。
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考题 单选题ISO9001：2008标准7.3“设计和开发”指的是（）。A 产品的设计和开发B 过程的设计和开发C 工艺的设计和开发D 体系的设计和开发
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考题 单选题IS09001标准7.3“设计和开发”指的是（）。A 产品的设计和开发B 过程的设计和开发C 工艺的设计和开发D 体系的设计和开发
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考题 单选题如果某组织声称体系符合ISO 13485：2016要求，下列哪个说法是正确的（）A 组织因委托供方进行设计开发，因此将7.3条款删减B 组织没有设计开发部，所以将7.3条款删减C 组织删减了8.2.3条款，因其不影响产品性能D 以上都不对
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考题 判断题ISO13485：2003是以ISO9001：2000为基础的独立标准，并遵循。A 对B 错
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考题 问答题以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某医疗器械制造厂的产品是自行设计的，但该厂考虑设计和开发控制的要求内容较多，为了减少认证审核的难度，声明对7.3设计和开发条款进行删减。
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考题 判断题实施ISO 13485和ISO 9001标准的组织可根据自已提供的产品的特点，对标准中任何不适用的要求进行删减。A 对B 错
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考题 单选题ISO 13485标准中7.3”设计和开发”指的是（）A 产品的设计和开发B 过程的设计和开发C 工艺的设计和开发D 市场的设计和开发
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考题 判断题ISO 13485：2003是以ISO 9001：2000为基础的独立标准，并遵循了ISO 9001：2000的格式。A 对B 错
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考题 单选题GJB9001B标准7.3“设计和开发”指的是（）。A 产品的设计和开发B 过程的设计和开发C 工艺的设计和开发D 体系的设计和开发
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考题 判断题ISO 13485：2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。A 对B 错
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考题 问答题ISO 9001：2000标准和ISO 13485：2003标准允许删减的前提条件各是什么？
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